Země: Evropská unie
Jazyk: řečtina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
μαβακοξίμπη
Zoetis Belgium SA
QM01AH92
mavacoxib
Σκύλοι
Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα
Για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με την εκφυλιστική ασθένεια των αρθρώσεων σε σκύλους σε περιπτώσεις όπου ενδείκνυται συνεχής θεραπεία που υπερβαίνει το ένα μήνα.
Revision: 10
Εξουσιοδοτημένο
2008-09-09
16 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 17 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ TROCOXIL 6 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ TROCOXIL 20 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ TROCOXIL 30 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ TROCOXIL 75 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ TROCOXIL 95 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΈΛΓΙΟ Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALY 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Trocoxil 6 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 30 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 75 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 95 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg. Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Οι ταμπλέτες επίσης περιέχουν τα ακόλουθα συστατικά: Sucrose Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate Τριγωνικά δισκία με διάστικτη καφέ όψη όπου αναγράφεται η Přečtěte si celý dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Trocoxil 6 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil 20 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil 30 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil 75 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil 95 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενα Δισκία. Τριγωνικά δισκία με διάστικτη καφέ όψη όπου αναγράφεται η περιεκτικότητα στην μία πλευρά, η πίσω πλευρά είναι κενή. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για σκύλους ηλικίας 12 μηνών και άνω. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ανακούφιση από τον πόνο και την φλεγμονή που συνοδεύουν την εκφυλιστική αρθροπάθεια των σκύλων σε περιπτώσεις, όπου συνιστάται η θεραπεία να υπερβαίνει τον ένα μήνα. 4.3 AΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών και / ή κάτω των 5 κιλών σωματικού βάρους. Nα μη χρησιμοποιείται σε σκύλους που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές Přečtěte si celý dokument