Terbinafin dura 250 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Terbinafinhydrochlorid

Available from:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC code:

D01BA02

INN (International Name):

terbinafine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2005-04-13

Patient Information leaflet

- 2 -
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
TERBINAFIN DURA 250 MG TABLETTEN
Terbinafin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin beachten?
3.
Wie ist Terbinafin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBINAFIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin dura enthält den Wirkstoff Terbinafin als
Terbinafinhydrochlorid, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Antimykotika (Mittel gegen
Pilzinfektionen) gehört.
Es wird angewendet zur Behandlung verschiedener Pilzinfektionen der
Haut wie Fußpilz,
Infektionen in der Leistengegend, Flechten sowie Nagelpilzerkrankungen
(Onychomykose).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN DURA BEACHTEN?
TERBINAFIN DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer schwerwiegenden Nierenerkrankung leiden.
-
wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Terbinafin dura,
-
wenn Sie an Psoriasis (Schuppenflechte) leiden, ein

Summary of Product characteristics

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin dura 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält Terbinafinhydrochlorid, entsprechend 250 mg
Terbinafin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde, gewölbte Tablette mit Bruchrille und
der Prägung ”TF”
und ”250” auf der einen und ”G” auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Tinea
corporis, Tinea
cruris und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe
Abschnitt 5.1), wenn die
orale Therapie aufgrund der Lokalisation, der Schwere und der
Ausdehnung der
Infektion als geeignet angesehen wird.
2. Behandlung von Onychomykosen (Terbinafin-empfindliche
Pilzinfektionen der Nägel),
die durch Dermatophyten verursacht werden.
Hinweis: Die Einnahme von Terbinafin-Tabletten ist nicht wirksam bei
Pityriasis
versicolor.
Bei der Anwendung von Terbinafin sind die offiziellen Richtlinien zum
angemessenen
Gebrauch von Antimykotika zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene _
250 mg einmal täglich.
Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Indikation und der
Schwere der Infektion.
_Infektionen der Haut _
Die übliche Behandlungsdauer für Tinea pedis, Tinea corporis und
Tinea cruris beträgt
2-4 Wochen.
- 2 -
- 3 -
Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassin-Typ): Die empfohlene
Behandlungsdauer
beträgt bis zu 6 Wochen.
Die Symptome der Infektion können unter Umständen erst mehrere
Wochen nach
mykologischer Heilung vollständig zurückgehen.
_Onychomykose _
Die Dauer der Behandlung beträgt bei den meisten Patienten 6-12
Wochen.
Onychomykose der Fingernägel: In der Regel ist eine Behandlung über
6 Wochen
ausreichend bei Onychomykose der Fingernägel.
Onychomykose der Fußnägel: In der Regel ist eine Behandlung über 12
Woche