Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
Mylan dura GmbH (8006829)
D01BA02
terbinafine hydrochloride
Tablette
Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-04-13
- 2 - Gebrauchsinformation: Information für Patienten TERBINAFIN DURA 250 MG TABLETTEN Terbinafin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Terbinafin dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin beachten? 3. Wie ist Terbinafin dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Terbinafin dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TERBINAFIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Terbinafin dura enthält den Wirkstoff Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antimykotika (Mittel gegen Pilzinfektionen) gehört. Es wird angewendet zur Behandlung verschiedener Pilzinfektionen der Haut wie Fußpilz, Infektionen in der Leistengegend, Flechten sowie Nagelpilzerkrankungen (Onychomykose). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERBINAFIN DURA BEACHTEN? TERBINAFIN DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an einer schwerwiegenden Nierenerkrankung leiden. - wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Terbinafin dura, - wenn Sie an Psoriasis (Schuppenflechte) leiden, ein Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
- 2 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Terbinafin dura 250 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält Terbinafinhydrochlorid, entsprechend 250 mg Terbinafin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis cremefarbene, runde, gewölbte Tablette mit Bruchrille und der Prägung ”TF” und ”250” auf der einen und ”G” auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Tinea corporis, Tinea cruris und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe Abschnitt 5.1), wenn die orale Therapie aufgrund der Lokalisation, der Schwere und der Ausdehnung der Infektion als geeignet angesehen wird. 2. Behandlung von Onychomykosen (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektionen der Nägel), die durch Dermatophyten verursacht werden. Hinweis: Die Einnahme von Terbinafin-Tabletten ist nicht wirksam bei Pityriasis versicolor. Bei der Anwendung von Terbinafin sind die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene _ 250 mg einmal täglich. Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Indikation und der Schwere der Infektion. _Infektionen der Haut _ Die übliche Behandlungsdauer für Tinea pedis, Tinea corporis und Tinea cruris beträgt 2-4 Wochen. - 2 - - 3 - Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassin-Typ): Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt bis zu 6 Wochen. Die Symptome der Infektion können unter Umständen erst mehrere Wochen nach mykologischer Heilung vollständig zurückgehen. _Onychomykose _ Die Dauer der Behandlung beträgt bei den meisten Patienten 6-12 Wochen. Onychomykose der Fingernägel: In der Regel ist eine Behandlung über 6 Wochen ausreichend bei Onychomykose der Fingernägel. Onychomykose der Fußnägel: In der Regel ist eine Behandlung über 12 Woche Διαβάστε το πλήρες έγγραφο