Telmisartan Teva

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

Therapeutic area:

Hypertenze

Therapeutic indications:

Léčba esenciální hypertenze u dospělých.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2010-01-25

Patient Information leaflet

44
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
45 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETY
telmisartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Telmisartan Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan Teva
používat
3.
Jak se Telmisartan Teva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Telmisartan Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TELMISARTAN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Telmisartan Teva patří ke skupině léků, které jsou známy jako
blokátory (antagonisté) receptoru
angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle.
Jejím účinkem dochází k zúžení cév, čímž
se zvyšuje krevní tlak. Telmisartan Teva blokuje účinek
angiotenzinu II, takže dochází k roztažení
cév, a tím ke snížení krevního tlaku.
Přípravek Telmisartan Teva se užívá k léčbě esenciální
hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých.
„Esenciální“ znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben
žádnými jinými okolnostmi.
Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní
cévy v řadě orgánů, což může někdy
vést k srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k cévní
mozkové p

Summary of Product characteristics

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telmisartan Teva 20 mg tablety
Telmisartan Teva 40 mg tablety
Telmisartan Teva 80 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Telmisartan Teva 20 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 20 mg
Telmisartan Teva 40 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg
Telmisartan Teva 80 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Telmisartan Teva 20 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 21,4 mg sorbitolu (E420)
Telmisartan Teva 40 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 42,8 mg sorbitolu (E420)
Telmisartan Teva 80 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Telmisartan Teva 20 mg tablety
Bílé až téměř bílé tablety oválného tvaru, na jedné straně
tablety je vyraženo číslo “93”. Na druhé
straně je vyraženo číslo “7458”.
Telmisartan Teva 40 mg tablety
Bílé až téměř bílé tablety oválného tvaru, na jedné straně
tablety je vyraženo číslo “93”. Na druhé
straně je vyraženo číslo “7459”.
Telmisartan Teva 80 mg tablety
Bílé až téměř bílé tablety oválného tvaru, na jedné straně
tablety je vyraženo číslo “93”. Na druhé
straně je vyraženo číslo “7460”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
3
Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů.
Kardiovaskulární prevence
Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých:
•
s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza ischemické
choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění
periferních tepen) nebo
•
s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Léčba esenciální hypertenze_
:
Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých
pacientů se příznivý výsledek dostavuje již
při denní dávce 20 mg. V případech,