Telmisartan Teva

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Therapeutic area:

Magas vérnyomás

Therapeutic indications:

Az esszenciális hipertónia kezelése felnőttekben.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Visszavont

Authorization date:

2010-01-25

Patient Information leaflet

44
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
45
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETTA
telmizartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Telmisartan Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Telmisartan Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Telmisartan Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELMISARTAN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Telmisartan Teva az ún. angiotenzin II receptor-antagonisták
csoportjába tartozó gyógyszer. Az
angiotenzin II a szervezetben előforduló olyan anyag, ami a vérerek
összehúzódását idézi elő és ezzel
növeli a vérnyomást. A Telmisartan Teva gátolja az angiotenzin II
ezen hatását, így az erek ellazulnak,
és a vérnyomás csökken.
A Telmisartan Teva az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás)
kezelésére használható felnőtteknél.
Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy
másik betegség okozza.
A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja
az ereket, pl. a szívben, a
vesékben, az agyban és a szemben.

Summary of Product characteristics

I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Telmisartan Teva 20 mg tabletta
Telmisartan Teva 40 mg tabletta
Telmisartan Teva 80 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Telmisartan Teva 20 mg tabletta
20 mg telmizartán tablettánként.
Telmisartan Teva 40 mg tabletta
40 mg telmizartán tablettánként.
Telmisartan Teva 80 mg tabletta
80 mg telmizartán tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Telmisartan Teva 20 mg tabletta
21,4 mg szorbit (E420) tablettánként.
Telmisartan Teva 40 mg tabletta
42,8 mg szorbit (E420) tablettánként.
Telmisartan Teva 80 mg tabletta
85,6 mg szorbit (E420) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Telmisartan Teva 20 mg tabletta
Fehér-törtfehér színű, ovális alakú tabletta, a tabletta egyik
oldalán mélynyomású „93” szám. A
tabletta másik oldalán mélynyomású „7458” szám.
Telmisartan Teva 40 mg tabletta
Fehér-törtfehér színű, ovális alakú tabletta, a tabletta egyik
oldalán mélynyomású „93” szám. A
tabletta másik oldalán mélynyomású „7459” szám.
Telmisartan Teva 80 mg tabletta
Fehér-törtfehér színű, ovális alakú tabletta, a tabletta egyik
oldalán mélynyomású „93” szám. A
tabletta másik oldalán mélynyomású „7460” szám.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
3
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a
következő esetekben:
•
manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az
anamnézisben szereplő koszorúér
betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy
•
2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Esszenciális hypertonia kezelése _
A leginkább hatékonynak látszó adag naponta egyszer 40 mg. A
betegek egy részében azonban már
napi 20 mg adása is hatásos lehet. Ha a vérnyomás nem csökke