Synjardy

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

empagliflozin, metforminas

Available from:

Boehringer Ingelheim

ATC code:

A10BD20

INN (International Name):

empagliflozin, metformin

Therapeutic group:

Narkotikai, vartojami diabetu

Therapeutic area:

Cukrinis diabetas, 2 tipas

Therapeutic indications:

Synjardy yra nurodyta suaugusiems nuo 18 metų ir vyresni, su 2 tipo cukrinis diabetas, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolė:pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimaliai toleruojama dozė vien tik metforminas;pacientams, nepakankamai kontroliuojami su metforminas kartu su kitais gliukozės-sumažinti vaistų, įskaitant insuliną;pacientai jau gydomi derinys empagliflozin ir metforminas kaip atskiros tabletės.

Product summary:

Revision: 26

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2015-05-27

Patient Information leaflet

68
B. PAKUOTĖS LAPELIS
69
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SYNJARDY 5 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SYNJARDY 5 MG/1 000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SYNJARDY 12,5 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SYNJARDY 12,5 MG/1 000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
empagliflozinas / metformino hidrochloridas (_empagliflozinum /
metformini hydrochloridum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Synjardy ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Synjardy
3.
Kaip vartoti Synjardy
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Synjardy
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SYNJARDY IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA SYNJARDY
Synjardy sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: empagliflozino
ir metformino. Abi šios medžiagos
priklauso vaistų, vadinamų geriamaisiais vaistais nuo diabeto,
grupei. Šie vaistai vartojami per burną
2 tipo cukrinio diabeto gydymui.
KAS YRA 2 TIPO CUKRINIS DIABETAS?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kuri atsiranda dėl Jūsų genų ir
gyvenimo būdo. Jei sergate 2 tipo
cukriniu diabetu, Jūsų kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės
kiekiui kraujyje kontroliuoti ir
Jūsų organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti savo insulino. Todėl
kraujyje atsiranda daug
gliukozės, kas gali sukelti sutrikimus, tokius kaip širdies, inkstų
ligos, aklumas ir nepakankama
galūnių kraujotaka.
KAIP SYNJARDY VEIKIA
Empagliflozinas priklauso vaistų, vadinamų

Summary of Product characteristics

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Synjardy 5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Synjardy 5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Synjardy 12,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Synjardy 5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg empagliflozino (_empagliflozinum_) ir
850 mg metformino hidrochlorido
(_metformini hydrochloridum)._
Synjardy 5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg empagliflozino (_empagliflozinum_) ir
1 000 mg metformino
hidrochlorido (_metformini hydrochloridum)_.
Synjardy 12,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 12,5 mg empagliflozino (_empagliflozinum_)
ir 850 mg metformino
hidrochlorido (_metformini hydrochloridum)._
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 12,5 mg empagliflozino (_empagliflozinum_)
ir 1 000 mg metformino
hidrochlorido (_metformini hydrochloridum)_.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Synjardy 5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės yra gelsvai baltos, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos
plėvele. Vienoje jų pusėje įspaustas
užrašas „S5“ ir _Boehringer Ingelheim_ simbolis, kitoje –
„850“ (tabletės ilgis 19,2 mm, plotis 9,4 mm).
Synjardy 5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės yra rusvai geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos
plėvele. Vienoje jų pusėje įspaustas
užrašas „S5“ ir _Boehringer Ingelheim_ simbolis, kitoje –
„1000“ (tabletės ilgis 21,1 mm, plotis

9,7 mm).
Synjardy 12,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės yra rausvai baltos, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos
plėvele. Vienoje jų pusėje įspaustas
užrašas „S12“ ir _Boehringer Ingelheim_ simbolis, kitoje –
„850“ (tabletės ilgis 19,2 mm, plotis

:
9,4 mm).
3
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg pl�