STOMORGYL 20 Potahovaná tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Spiramycinu a metronidazolu

Available from:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC code:

QJ01RA

INN (International Name):

Spiramycin and metronidazole (Spiramycinum, Metronidazolum)

Dosage:

20

Pharmaceutical form:

Potahovaná tableta

Therapeutic group:

psi

Therapeutic area:

Kombinace antibakteriální

Product summary:

Kódy balení: 9935276 - 1 x 10 tableta - blistr

Authorization date:

1995-07-26

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
STOMORGYL 2 tablety
STOMORGYL 10 tablety
STOMORGYL 20 tablety
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
STOMORGYL 2 tablety
STOMORGYL 10 tablety
STOMORGYL 20 tablety
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Léčivé látky:
Stomorgyl 2 tablety: Spiramycinum 150 000 IU, Metronidazolum 25 mg v 1 tabletě
Stomorgyl 10 tablety: Spiramycinum 750 000 IU, Metronidazolum 125 mg v 1 tabletě
Stomorgyl 20 tablety: Spiramycinum 1 500 000 IU, Metronidazolum 250 mg v 1 tabletě
4. INDIKACE
Infekce způsobené aerobními a anaerobními bakteriemi citlivými ke spiramycinu a metronidazolu,
zvláště infekce dutiny ústní: stomatitis, gingivitis, periodontální onemocnění, pyorrhoea, halitosis,
zubní váčky, podpůrná terapie po extrakci zubů a po odstranění zubního kamene; dále otitidy,
respiratorní infekce, metritidy, vaginitidy, balanitidy, abscesy, kožní infekce a záněty análních žláz).
Druhy bakterií citlivých na kombinaci spiramycinu a metronidazolu patří do rodů:
Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.
Bacteroides spp.
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
Mycoplasma spp.
Spirochaeta spp.
5. KONTRAINDIKACE
Známá přecitlivělost na účinné látky.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
STOMORGYL 20 tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivé látky:
Spiramycinum 1 500 000 IU
Metronidazolum 250 mg v 1 tabletě
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Růžové potahované tablety s   půlící rýhou pro perorální použití.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Psi
4.2 Indikace s   upřesněním pro cílový druh zvířat
Infekce způsobené aerobními a anaerobními bakteriemi citlivými ke spiramycinu a metronidazolu,
zvláště infekce dutiny ústní: stomatitis, gingivitis, periodontální onemocnění, pyorrhoea, halitosis,
zubní váčky, podpůrná terapie po extrakci zubů a po odstranění zubního kamene; dále otitidy,
respiratorní infekce, metritidy, vaginitidy, balanitidy, abscesy, kožní infekce a záněty análních žláz).
Druhy bakterií citlivých na kombinaci spiramycinu a metronidazolu patří do rodů:
Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.
Bacteroides spp.
Clostridium spp.
Fusobacterium spp.
Mycoplasma spp.
Spirochaetes spp.
4.3 Kontraindikace
Známá přecitlivělost na   účinné látky.
4.4 Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Žádná.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům