País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Spiramycinu a metronidazolu
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QJ01RA
Spiramycin and metronidazole (Spiramycinum, Metronidazolum)
20
Potahovaná tableta
psi
Kombinace antibakteriální
Kódy balení: 9935276 - 1 x 10 tableta - blistr
1995-07-26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE STOMORGYL 2 tablety STOMORGYL 10 tablety STOMORGYL 20 tablety 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU STOMORGYL 2 tablety STOMORGYL 10 tablety STOMORGYL 20 tablety 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky: Stomorgyl 2 tablety: Spiramycinum 150 000 IU, Metronidazolum 25 mg v 1 tabletě Stomorgyl 10 tablety: Spiramycinum 750 000 IU, Metronidazolum 125 mg v 1 tabletě Stomorgyl 20 tablety: Spiramycinum 1 500 000 IU, Metronidazolum 250 mg v 1 tabletě 4. INDIKACE Infekce způsobené aerobními a anaerobními bakteriemi citlivými ke spiramycinu a metronidazolu, zvláště infekce dutiny ústní: stomatitis, gingivitis, periodontální onemocnění, pyorrhoea, halitosis, zubní váčky, podpůrná terapie po extrakci zubů a po odstranění zubního kamene; dále otitidy, respiratorní infekce, metritidy, vaginitidy, balanitidy, abscesy, kožní infekce a záněty análních žláz). Druhy bakterií citlivých na kombinaci spiramycinu a metronidazolu patří do rodů: Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Bacteroides spp. Clostridium spp. Fusobacterium spp. Mycoplasma spp. Spirochaeta spp. 5. KONTRAINDIKACE Známá přecitlivělost na účinné látky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Leia o documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU STOMORGYL 20 tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Spiramycinum 1 500 000 IU Metronidazolum 250 mg v 1 tabletě Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Růžové potahované tablety s půlící rýhou pro perorální použití. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Psi 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Infekce způsobené aerobními a anaerobními bakteriemi citlivými ke spiramycinu a metronidazolu, zvláště infekce dutiny ústní: stomatitis, gingivitis, periodontální onemocnění, pyorrhoea, halitosis, zubní váčky, podpůrná terapie po extrakci zubů a po odstranění zubního kamene; dále otitidy, respiratorní infekce, metritidy, vaginitidy, balanitidy, abscesy, kožní infekce a záněty análních žláz). Druhy bakterií citlivých na kombinaci spiramycinu a metronidazolu patří do rodů: Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Bacteroides spp. Clostridium spp. Fusobacterium spp. Mycoplasma spp. Spirochaetes spp. 4.3 Kontraindikace Známá přecitlivělost na účinné látky. 4.4 Zvláštní upozornění Nejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Žádná. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Leia o documento completo