Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sotalolhydrochlorid
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
Sotalolhydrochlorid
Tablette
Sotalolhydrochlorid (11569) 40 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Nein
1998-03-05
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SOTA_gamma_® 40 Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid 40 mg, Tablette mit Bruchrille LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Sotagamma_®_ 40 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Sotagamma_®_ 40 beachten? 3. Wie ist Sotagamma_®_ 40 einzunehmen / anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sotagamma_®_ 40 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SOTAGAMMA® 40 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Klasse III-Antiarrhythmikum mit ausgeprägter Betarezeptorenblockade (Arzneimittel gegen Herzrhytmusstörungen). ANWENDUNGSGEBIETE · Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen (beschleunigte Herzschlagfolge in den Herzkammern). · Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen (Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von oberhalb der Herzkammern gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen) wie: - Vorbeugung von chronischem Vorhoffli Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOTA_gamma_ ® 40 Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid 40 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Tablette mit Bruchkerbe enthält 40 mg Sotalolhydrochlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 0* Schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen 1* Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie: - Prophylaxe von chronischem Vorhofflimmern nach DC-Kardioversion. - Prophylaxe von paroxysmalem Vorhofflimmern. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z.B. in Abständen von 1 Monat mit Standard-EKG bzw. drei Monaten mit Langzeit-EKG und ggf. Belastungs-EKG). Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z.B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer QT-Verlängerung auf mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der Herzrhythmusstörungen, sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen. Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen: Initial 2 mal täglich 80 mg Sotalolhydrochlorid (entsprechend 2 mal 2 Tabletten SOTA_gamma_ ® 40). Bei unzur Read the complete document