Somavert
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
27-11-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
27-11-2023
Public Assessment Report
(PAR)
13-11-2018
Active ingredient:
Пегвисомант
Available from:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC code:
H01AX01
INN (International Name):
pegvisomant
Therapeutic group:
Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози
Therapeutic area:
акромегалия
Therapeutic indications:
Лечение на възрастни пациенти с акромегалия, при които е бил недостатъчен отговор на операция и/или лъчетерапия, при които е подходящо лечение с използване на аналози на соматостатин не е нормализиране на нивата на IGF-i концентрация или не се понася. Лечение на възрастни пациенти с акромегалия, при които е бил недостатъчен отговор на операция и/или лъчетерапия, при които е подходящо лечение с използване на аналози на соматостатин не е нормализиране на нивата на IGF -i концентрация или не се понася.
Product summary:
Revision: 28
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2002-11-12
Patient Information leaflet
58
Б. ЛИСТОВКА
59
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SOMAVERT 10 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
SOMAVERT 15 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
SOMAVERT 20 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
SOMAVERT 25 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
SOMAVERT 30 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
пегвисомант (pegvisomant)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява SOMAVERT и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате SOMAVERT
3.
Как да изпол
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 10 mg пегвисомант
(_pegvisomant_).
След разтваряне 1 ml разтвор съдържа 10 mg
пегвисомант_ (pegvisomant)_.*
Помощно вещество с известно действие
Лекарственият продукт с количество на
активното вещество 10 mg съдържа 0,4 mg
натрий на
флакон с прах.
SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 15 mg пегвисомант
(_pegvisomant_).
След разтваряне 1 ml разтвор съдържа 15 mg
пегвисомант_ (pegvisomant)_.*
Помощно вещество с известно действие
Лекарственият продукт с количество на
активното вещество 15 mg съдържа 0,4 mg
натрий на
флакон с прах.
SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 20 mg пегвисомант
(_pegvisomant_).
След разтваряне 1 ml разтвор съдържа 20 mg
пегвисомант_ (pegvisomant)_.*
Помощно
Read the complete document
