Somavert

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
27-11-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
13-11-2018

Bahan aktif:

Пегвисомант

Boleh didapati daripada:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

H01AX01

INN (Nama Antarabangsa):

pegvisomant

Kumpulan terapeutik:

Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози

Kawasan terapeutik:

акромегалия

Tanda-tanda terapeutik:

Лечение на възрастни пациенти с акромегалия, при които е бил недостатъчен отговор на операция и/или лъчетерапия, при които е подходящо лечение с използване на аналози на соматостатин не е нормализиране на нивата на IGF-i концентрация или не се понася. Лечение на възрастни пациенти с акромегалия, при които е бил недостатъчен отговор на операция и/или лъчетерапия, при които е подходящо лечение с използване на аналози на соматостатин не е нормализиране на нивата на IGF -i концентрация или не се понася.

Ringkasan produk:

Revision: 28

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2002-11-12

Risalah maklumat

                                58
Б. ЛИСТОВКА
59
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SOMAVERT 10 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
SOMAVERT 15 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
SOMAVERT 20 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
SOMAVERT 25 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
SOMAVERT 30 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
пегвисомант (pegvisomant)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява SOMAVERT и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате SOMAVERT
3.
Как да изпол
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 10 mg пегвисомант
(_pegvisomant_).
След разтваряне 1 ml разтвор съдържа 10 mg
пегвисомант_ (pegvisomant)_.*
Помощно вещество с известно действие
Лекарственият продукт с количество на
активното вещество 10 mg съдържа 0,4 mg
натрий на
флакон с прах.
SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 15 mg пегвисомант
(_pegvisomant_).
След разтваряне 1 ml разтвор съдържа 15 mg
пегвисомант_ (pegvisomant)_.*
Помощно вещество с известно действие
Лекарственият продукт с количество на
активното вещество 15 mg съдържа 0,4 mg
натрий на
флакон с прах.
SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 20 mg пегвисомант
(_pegvisomant_).
След разтваряне 1 ml разтвор съдържа 20 mg
пегвисомант_ (pegvisomant)_.*
Помощно 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Latvia 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Lithuania 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Portugis 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Finland 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 13-11-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 27-11-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 27-11-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 27-11-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 27-11-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 13-11-2018

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen