Sildenafil ratiopharm

Country: European Union

Language: Romanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

sildenafil

Available from:

Ratiopharm GmbH

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Therapeutic group:

Urologicals

Therapeutic area:

Disfuncția erectilă

Therapeutic indications:

Tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă, care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. Pentru ca sildenafilul să fie eficient, este necesară stimularea sexuală.

Product summary:

Revision: 19

Authorization status:

Autorizat

Authorization date:

2009-12-23

Patient Information leaflet

30
B. PROSPECTUL
31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG COMPRIMATE FILMATE
sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sildenafil ratiopharm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sildenafil ratiopharm
3.
Cum să luaţi Sildenafil ratiopharm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sildenafil ratiopharm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SILDENAFIL RATIOPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE SILDENAFIL RATIOPHARM
Sildenafil ratiopharm conţine substanţa activă sildenafil care
aparţine unui grup de medicamente
numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acest
medicament permite menţinerea erecţiei pe
durată suficient de lungă pentru a vă putea încheia în mod
satisfăcător activitatea sexuală. Acesta
reduce acţiunea acelei substanţe chimice din corpul dumneavoastră
care face să dispară erecţia.
Sildenafil ratiopharm funcţionează numai dacă sunteţi stimulat din
punct de vedere sexual.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SILDENAFIL RATIOPHARM
Sildenafil ratiopharm este un tratament destinat bărbaţilor adulți
cu disfuncţie erectilă, cunoscută
uneori sub numele de impotenţă. Aceasta se referă la situaţia
când un bărbat nu poate avea sau menţine
o erecţie putern

Summary of Product characteristics

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate
Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu
sildenafil 25 mg.
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu
sildenafil 50 mg.
Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu
sildenafil 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate
Comprimat filmat alb sau aproape alb, oblong, cu margine.
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate
Comprimat filmat alb sau aproape alb, oblong, cu margine și linie
mediană pe o parte. Comprimatul
poate fi divizat în doze egale.
Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimate filmate
Comprimat filmat alb sau aproape alb, oblong, cu margine și linie
mediană pe o parte. Comprimatul
poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sildenafil ratiopharm este indicat la bărbaţi adulți cu disfuncţie
erectilă, care reprezintă incapacitatea
de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru
un act sexual satisfăcător.
Pentru ca sildenafilul să fie eficace este necesară stimularea
sexuală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
_Administrare la adulţi _
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu
aproximativ o oră înainte de activitatea
sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate
fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate
fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată este de
100 mg sildenafil. Frecvenţa maximă
de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă sildenafilul se
administrează