Italy - Italian - Ministero della Salute

medivis srl -

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferone alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimolanti, - epatite cronica btreatment di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite-b replicazione virale (la presenza del dna del virus dell'epatite b virus (hbv-dna) e l'epatite b antigene (hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e / o fibrosi. epatite cronica prima di iniziare il trattamento con introna, dovrebbero essere presi in considerazione i risultati di studi clinici di confronto introna con interferone peghilato. adulto patientsintrona è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e che sono positivi per l'infezione da epatite c virus-rna (hcv-rna). il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. i bambini di tre anni di età e anziani e adolescentsintrona è indicato, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di tre anni e più e adolescenti, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che ha portato in riduzione finale altezza adulto in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. hairy cell leukaemiatreatment di pazienti con leucemia a cellule capellute. mieloide cronica leukaemiamonotherapytreatment di pazienti adulti con philadelphia-cromosoma - o bcr/abl-traslocazione positivo leucemia mieloide cronica. l'esperienza clinica indica che un ematologica e citogenetica maggiore / minore risposta è ottenibile nella maggior parte dei pazienti trattati. una risposta citogenetica maggiore è definito da < 34 % ph+ cellule leucemiche nel midollo osseo, mentre una minore risposta è ≥ 34 %, ma < 90 % ph+ cellule nel midollo. combinazione therapythe combinazione di interferone alfa-2b e citarabina (ara-c) somministrato durante i primi 12 mesi di trattamento ha dimostrato di aumentare significativamente il tasso di importanti risposte citogenetiche e di prolungare in modo significativo la sopravvivenza globale a tre anni rispetto a interferone alfa-2b in monoterapia. più myelomaas terapia di mantenimento in pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo di remissione (oltre il 50% di riduzione del mieloma proteine) dopo chemioterapia di induzione iniziale. l'attuale esperienza clinica indica che la terapia di mantenimento con interferone alfa-2b prolunga la fase di plateau; tuttavia, gli effetti sulla sopravvivenza globale non è stato definitivamente dimostrato. follicolare lymphomatreatment di alta-tumore-peso linfoma follicolare in aggiunta alla combinazione appropriata chemioterapia di induzione come un chop-like regime. ad elevata massa neoplastica è definita come la presenza di almeno uno dei seguenti: ingombranti la massa tumorale (> 7 cm), il coinvolgimento di tre o più siti nodali (ogni > 3 cm), sintomi sistemici (perdita di peso > 10 %, piressia > 38°c per più di otto giorni, o sudorazioni notturne), splenomegalia oltre l'ombelico, ostruzione degli organi maggiori o sindrome da compressione, coinvolgimento orbitale, effusione sierosa o la leucemia. carcinoidi tumourtreatment di tumori carcinoidi con linfonodi o metastasi al fegato e con la 'sindrome da carcinoide'. maligna melanomaas terapia adiuvante in pazienti liberi da malattia dopo l'intervento chirurgico, ma sono ad alto rischio di recidiva sistemica, e. i pazienti con primario o ricorrente (clinico o patologico) linfonodi.

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merck sharp & dohme b.v.  - ricombinante del virus della stomatite vescicolare (ceppo indiana) con l'eliminazione della glicoproteina busta, sostituito con lo zaire ebolavirus (ceppo kikwit 1995) glicoproteina di superficie - febbre emorragica di ebola - vaccini - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. l'uso di ervebo dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

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merck sharp & dohme b.v. - virus, vivo attenuato, morbillo, virus, vivo attenuato, parotite, virus, vivo attenuato, rosolia, virus, vivo attenuato, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vaccini - proquad è indicato per la vaccinazione simultanea contro morbillo, parotite, rosolia e varicella in soggetti a partire dai 12 mesi di età. proquad può essere somministrato a persone dai 9 mesi di età, in presenza di particolari circostanze (e. , al fine di conformarsi con la nazionale vaccinazioni, scoppio di situazioni o di viaggio per una regione con un'alta incidenza di morbillo.

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schering-plough europe - interferone alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimolanti, - epatite cronica b: trattamento di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite b replicazione virale (presenza di hbv-dna e hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e/o fibrosi. epatite cronica c:pazienti adulti:introna è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e positivi per hcv-rna sierico o anti-hcv (vedere la sezione 4. il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. bambini e adolescenti:introna è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini e adolescenti 3 anni di età e anziani, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna sierico. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso, tenendo conto di qualsiasi evidenza di progressione di malattia come l'infiammazione epatica e fibrosi, così come fattori prognostici di risposta, hcv di genotipo e carica virale. l'atteso beneficio del trattamento deve essere pesato contro la sicurezza osservati pazienti pediatrici negli studi clinici (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5.

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helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetron cloridrato - vomiting; cancer - antiemetici e antinauseants, , la serotonina (5ht3) antagonisti - aloxi è indicato negli adulti per:la prevenzione acuta di nausea e vomito associati alla chemioterapia altamente emetogena,la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia moderatamente emetogena. aloxi è indicato nei pazienti pediatrici di 1 mese di età e più anziani:prevenzione acuta di nausea e vomito associati alla chemioterapia altamente emetogena e la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia moderatamente emetogena.

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accord healthcare s.l.u. - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agenti antineoplastici - capecitabine accord è indicato per il trattamento adiuvante dei pazienti dopo l'intervento chirurgico del carcinoma del colon in stadio iii (stadio di duke-c). capecitabina accord è indicato per il trattamento del cancro colorettale metastatico. capecitabina accord è indicato per il trattamento di prima linea del carcinoma gastrico avanzato in combinazione con una base di platino regime. capecitabina accord in combinazione con docetaxel è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. capecitabina accord è anche indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno dopo il fallimento di taxani e un'antraciclina contenente regime di chemioterapia o per il quale ulteriore terapia con antracicline non è indicato.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - umana papillomavirus1 tipo 16 l1 proteine, tipo di papillomavirus umano 18 proteina l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaccini - cervarix è un vaccino per uso dall'età di 9 anni per la prevenzione delle lesioni premaligne ano-genitale (cervicale, vulvare, vaginale e anale) e tumori cervicali ed anali causalmente a determinati tipi di papillomavirus umano (hpv) oncogeni. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 per informazioni importanti sui dati che supportano questa indicazione. l'uso di cervarix deve essere in accordo con le raccomandazioni ufficiali.

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serb sa - idrossicobalamina - avvelenamento - tutti gli altri prodotti terapeutici - trattamento dell'avvelenamento da cianuro noto o sospetto. cyanokit deve essere somministrato insieme adeguata decontaminazione e misure di sostegno.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - tutto il virione, inattivato, contenente l'antigene*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* prodotti nelle uova - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini - profilassi dell'influenza in una situazione pandemica ufficialmente dichiarata. il vaccino contro l'influenza pandemica deve essere usato secondo le indicazioni ufficiali.