European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - preparatai žaizdų ir opų gydymui - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercholesterolemija - lipidą keičiančios medžiagos - lojuxta skiriamas kaip papildoma low‑fat dietos ir kitais lipid‑lowering vaistiniais preparatais arba be žemo tankio lipoproteinų (mtl) aferezės suaugusių pacientų, sergančių homozigotine šeimine hipercholesterolemija (hŠh). genetiniai patvirtinimo hofh turėtų būti gauti, kai tik įmanoma. kitų formų pirminių hyperlipoproteinaemia ir antrinės priežastys hypercholesterolaemia e. nephrotic sindromas, hipotireozė), turi būti atmesti.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodistrofija, Šeiminė dalinis - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - myalepta yra nurodyta kaip priedas prie dietos, kaip pakaitinė terapija gydyti komplikacijų leptino trūkumas, lipodistrofija (ld) pacientams:su patvirtinta įgimta generalizuota ld (berardinelli-seip sindromas) ar įgytų bendrųjų ld (lawrence sindromas) suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų amžiaus ir abovewith patvirtino, šeiminė dalinis ld ar įgytų dalinis ld (barraquer-simons sindromas), suaugusiems ir vaikams 12 metų amžiaus ir virš kuriems standartinis gydymas nepavyko pasiekti tinkamą medžiagų apykaitos kontrolės.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - akromegalija - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - preparatai žaizdų ir opų gydymui - dalinių storių žaizdų gydymas suaugusiesiems. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 informacija apie produktą su pagarba tipo žaizdų studijavo.

Lithuania - Lithuanian - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - paklitakselis - koncentratas infuziniam tirpalui - 6 mg/ml - paclitaxel

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - baltymų kinazės inhibitoriai - imatinib medac yra nurodyta gydymas:vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot-abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo;vaikų pacientams, kurių ph+lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu-alfa terapija, arba pagreitinto etapas;suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+lml blast krizės;suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+visi) integruota su chemoterapija;suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+visi kaip monotherapy;suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarką;suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra pertvarkymo;suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir/arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą imatinib yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+visi, mds/mpl, hematologinių atsako normos hes/cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir/arba metastazavusio dfsp. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arseno trioksidas - leukemija, promyelocytic, Ūmus - antinavikiniai vaistai - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. atsako greitis kitų ūmių mielogeninės leukemijos potipių arseno trioksidas nebuvo ištirta,.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapecitabinas - kolorektaliniai navikai - antinavikiniai vaistai - capecitabine medac skiriamas adjuvantiniam pacientų gydymui po iii stadijos (dukes'o stadijos c) kiaušidžių vėžio operacijos. capecitabine medac fluorouracilu ir folino metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu. capecitabine medac yra nurodyta pirmos eilės gydymas papildomi skrandžio vėžys, derinant su platinos pagrindu režimas. capecitabine medac kartu su docetaxel skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. capecitabine medac yra taip pat nurodė, kaip monotherapy gydomi pacientai su lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda taxanes ir pasirinkusios gydymą antraciklinų-kurių sudėtyje chemoterapijos kursu ar kam dar pasirinkusios gydymą antraciklinų terapijos nenurodytas.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pemetreksedas - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - piktybinės pleuros mezoteliomos pemetrexed medac kartu su cisplatina skiriamas gydymas chemoterapija naivu pacientams, sergantiems unresectable piktybinės pleuros mezoteliomos. nesmulkialąstelinio plaučių vėžio pemetrexed medac kartu su cisplatina yra nurodyta pirmoje eilutėje pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. pemetrexed medac yra nurodyta kaip monotherapy priežiūros gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija pacientams, kurių liga nebuvo vyko iš karto po platinos pagrindu chemoterapija. pemetrexed medac yra nurodyta kaip monotherapy antrosios linijos pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija.