Switzerland - German - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 5 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte

Switzerland - German - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 10 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte

Switzerland - German - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

regulix gmbh - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung - immunoglobulinum humanum normale 20 g, glycinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 200 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) mit:; • primären immunmangelsyndromen (pid) mit beeinträchtigter antikörperproduktion; • sekundärem immunmangel (sid) bei patienten mit schweren oder rezidivierenden infektionen, unwirksamer antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder einer igg-konzentration im blut von < 4 g/l; * psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen; immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0 - 18 jahre) mit:; • primärer immunthrombozytopenie (itp) bei patienten mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl.; • guillain-barré-syndrom.; • kawasaki-syndrom (zusammen mit acetylsalicylsäure; siehe abschnitt dosierung/anwendung); • chronischer entzündlicher demyelinisierender polyradikulone - blutprodukte

Germany - German - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kohlpharma gmbh (3216120) - immunglobulin g vom menschen - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; immunglobulin g vom menschen (24101) 95 prozentgehalt masse in masse

Germany - German - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

orifarm gmbh (3237116) - immunglobulin g vom menschen - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; immunglobulin g vom menschen (24101) 95 prozentgehalt masse in masse

Germany - German - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

octapharma gmbh (3237398) - immunglobulin g vom menschen - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; immunglobulin g vom menschen (24101) 95 prozentgehalt masse in masse

Germany - German - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

haemato pharm gmbh (8090132) - immunglobulin g vom menschen - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; immunglobulin g vom menschen (24101) 95 prozentgehalt masse in masse

Germany - German - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

abacus medicine a/s (8124859) - immunglobulin g vom menschen - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; immunglobulin g vom menschen (24101) 95 prozentgehalt masse in masse

Germany - German - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

emra-med arzneimittel gmbh (3263935) - immunglobulin g vom menschen - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; immunglobulin g vom menschen (24101) 95 prozentgehalt masse in masse

Austria - German - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

octapharma pharmazeutika produktionsges.m.b.h - immunglobulin - immunglobuline, normal