European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibakteriálne pre systémové použitie, - tygecycline dohode je indikovaný u dospelých a u detí od veku ôsmich rokov na liečbu nasledujúcich infekcií (pozri časť 4. 4 a 5. 1):komplikované kože a mäkkých tkanív (infekcie cssti), s výnimkou diabetická noha infekcií (pozri časť 4. 4)zložité vnútri brušnej infekcie (ciai)tygecycline dohody by mal byť používaný len v situáciách, kde iné alternatívy antibiotík nie sú vhodné (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostatic neoplasms, kastrácia-odolný - antineoplastické činidlá - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kyselina ibandrónová - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - lieky na liečbu chorôb kostí - ibandronic acid je indikovaný u dospelých forprevention kostry udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zákrok) u pacientov s rakovinou prsníka a kostných metastáz. liečba nádorových vyvolané hypercalcaemia s alebo bez metastáz. liečbu osteoporózy u žien po menopauze zvýšené riziko zlomenín (pozri časť 5. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradín hydrochlorid - angina pectoris; heart failure - kardioterapia - symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectorisivabradine je indikovaný na symptomatickou liečbou chronickej stabilnej angíny pectoris v ischemickej choroby srdca u dospelých s normálneho sínusového rytmu a srdcová frekvencia ≥ 70 úderov za minútu. ivabradine je uvedené :- v dospelí schopní tolerovať alebo s kontraindikácie-indikácie na použitie beta-blokátory alebo v kombinácii s beta-blokátory u pacientov s nedostatočne kontrolovanou s optimálnu beta-blokátory dávka. liečba chronického srdcového failureivabradine je uvedené v chronickým srdcovým zlyhaním nyha ii až iv triedy s systolického dysfunkcia u pacientov v sínusový rytmus a ktorých srdcová frekvencia je ≥ 75 úderov za minútu, v kombinácii so štandardnou liečbou, vrátane beta-blokátory, terapie alebo pri beta-blokátory terapia je kontraindikovaný alebo netoleruje. (pozri časť 5.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiemetics a antinauseants, - palonosetron dohode je indikovaný u dospelých na:prevencia akútnej nevoľnosti a zvracanie spojené s vysoko emetogenic rakoviny je chemoterapia,prevenciu nevoľnosti a zvracanie spojené s mierne emetogenic rakoviny je chemoterapia. palonosetron dohoda je uvedené v pediatrických pacientov 1 mesiaca veku a staršie:prevencia akútnej nevoľnosti a zvracanie spojené s vysoko emetogenic rakoviny je chemoterapia a prevenciu nevoľnosti a zvracanie spojené s mierne emetogenic rakoviny je chemoterapia.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arzén sírového - leukémia, promyelocytická, akútna - antineoplastické činidlá - arzén sírového je indikovaný na indukčné odpustenia, a konsolidácie v dospelých pacientov s novo diagnostikovanou low-pre-intermediate riziko akútnej promyelocytic leukémia (apl) (bielych krviniek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinácii s all-trans retinoic acid (atra)relapsed/žiaruvzdorné akútna promyelocytic leukémia (apl)(predchádzajúca liečba by mala obsahovať retinoid a chemoterapia) charakterizuje prítomnosť t(15;17) translokácia a/alebo prítomnosť promyelocytic leukémia/retinoic-kyseliny-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gén. návratnosť iné akútne myelogenous leukémia subtypes na arzén sírového nebola preskúmala.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - azacitidine dohode je indikovaný na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú oprávnené na hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia (hsct) s:- intermediate-2 a s vysokým rizikom myelodysplastic syndrómy (mds) podľa medzinárodného prognostického systému hodnotenia (ipss),- chronické myelomonocytic leukémia (cmml) s 10-29 % drene výbuchy bez myeloproliferative poruchy,- akútna myeloidná leukémia (aml) s 20-30 % výbuchy a multi-pôvod dysplázia, podľa svetovej zdravotníckej organizácie (who), klasifikácia,- boj proti praniu špinavých peňazí s >30% dreň výbuchy podľa who klasifikácie.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombotické činidlá - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u dospelých pacientov s non-valvular fibrilácia predsiení (nvaf), s jedným alebo viac rizikových faktorov, ako pred mŕtvicu alebo prechodné ischaemic útok (tia); vek ≥ 75 rokov, hypertenzia; diabetes mellitus; príznačný srdcové zlyhanie (nyha trieda ≥ ii). liečba hlbokej žilovej trombózy (dvt) a pľúcna embólia (pe), a prevencia opakujúcich sa dvt a pe u dospelých (pozri časť 4. 4 pre haemodynamically nestabilná pe pacientov). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). liečba hlbokej žilovej trombózy (dvt) a pľúcna embólia (pe), a prevencia opakujúcich sa dvt a pe u dospelých (pozri časť 4. 4 pre haemodynamically nestabilná pe pacientov).

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. trojlôžkových kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia pacientov nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a sulfonylmocoviny. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

European Union - Slovak - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombotické činidlá - prevention of venous thromboembolic events.