Imatinib Accord European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

imatinib accord

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie. .

Imprida European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

imprida

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale. imprida è indicato in pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con amlodipina o valsartan in monoterapia.

Kisplyx European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

kisplyx

eisai gmbh - lenvatinib mesilato - carcinoma, cellule renali - agenti antineoplastici - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Lenvima European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

lenvima

eisai gmbh - lenvatinib mesilato - neoplasie della tiroide - agenti antineoplastici - lenvima è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con progressivo, localmente avanzato o metastatico, differenziati (papillare/follicolare/hürthle cell) carcinoma della tiroide (dtc), refrattario a iodio radioattivo (rai). lenvima è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con avanzata non resecabile o carcinoma epatocellulare (hcc) che hanno ricevuto alcuna precedente terapia sistemica.

Pradaxa European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

pradaxa

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilato - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agenti antitrombotici - pradaxa 75 mgprimary la prevenzione di eventi tromboembolici venosi in pazienti adulti che hanno subito elettiva totale dell'anca intervento di sostituzione o di sostituzione totale del ginocchio chirurgia. pradaxa 110 mgprimary la prevenzione di eventi tromboembolici venosi in pazienti adulti che hanno subito elettiva totale dell'anca intervento di sostituzione o di sostituzione totale del ginocchio chirurgia. prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con non-fibrillazione atriale valvolare (nvaf), con uno o più fattori di rischio, come il precedente ictus o attacco ischemico transitorio (tia); età ≥ 75 anni; insufficienza cardiaca (classe nyha ≥ ii); diabete mellito, ipertensione. trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep nell'adulto. pradaxa 150 mgprevention di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con non-fibrillazione atriale valvolare (nvaf), con uno o più fattori di rischio, come il precedente ictus o attacco ischemico transitorio (tia); età ≥ 75 anni; insufficienza cardiaca (classe nyha ≥ ii); diabete mellito, ipertensione. trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep nell'adulto.

Sprycel European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

sprycel

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - sprycel è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici con:nuova diagnosi per il cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica in fase cronica (lmc ph+ cp) o lmc ph+ cp resistenti o intolleranti a precedente terapia tra cui imatinib. nuova diagnosi ph+ da leucemia linfoblastica acuta (all) in combinazione con la chemioterapia. sprycel è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:nuova diagnosi philadelphia-cromosoma-positivo (ph+) di leucemia mieloide cronica (lmc) in fase cronica;cronica, accelerata o lmc in fase blastica con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib mesilato;ph+ da leucemia linfoblastica acuta (all) e blastica linfoide cml con resistenza o intolleranza a precedente terapia. sprycel è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici con:nuova diagnosi di lmc ph+ in fase cronica (lmc ph+-cp) o lmc ph+-cp resistenti o intolleranti a precedente terapia tra cui imatinib.

Atracurium Actavis Injektionslösung Switzerland - Italian - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

atracurium actavis injektionslösung

mepha pharma ag - atracurii besilas - injektionslösung - atracurii besilas 10 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. - muskelrelaxans - synthetika human

VEFLOXIN UCCELLI DA GABBIA E DA VOLIERA Italy - Italian - Ministero della Salute

vefloxin uccelli da gabbia e da voliera

formevet s.r.l. - norfloxacina mesilato - norfloxacina mesilato - 6.51 g - norfloxacin