Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bayer sa-nv - ciprofloxacinelactaat 2,54 mg/ml - eq. ciprofloxacine 2 mg/ml - oplossing voor infusie - 2 mg/ml - ciprofloxacinelactaat 2.54 mg/ml - ciprofloxacin

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 4 jaar die met proteaseremmer (pi) zijn behandeld. agenerase-capsules moeten normaal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als een farmacokinetische versterker van amprenavir (zie rubriek 4).. 2 en 4. de keuze voor amprenavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentietesten en behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 5). het voordeel van agenerase versterkt met ritonavir is niet aangetoond in pi schip patiënten (zie hoofdstuk 5.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - cytomegalovirus-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antivirale middelen.

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grunenthal b.v. de corridor 21k 3621 za breukelen - fentanyldiwaterstofcitraat 210 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 133 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - ammonia (e 527) ; calciumdiwaterstoffosfaat 0-water ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumdiwaterstoffosfaat 0-water ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumdiwaterstoffostaat 0-water ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fentanyl

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grunenthal b.v. de corridor 21k 3621 za breukelen - fentanyldiwaterstofcitraat 420 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 267 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - ammonia (e 527) ; calciumdiwaterstoffosfaat 0-water ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumdiwaterstoffosfaat 0-water ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumdiwaterstoffostaat 0-water ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fentanyl

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grunenthal b.v. de corridor 21k 3621 za breukelen - fentanyldiwaterstofcitraat 630 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 400 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fentanyl

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grunenthal b.v. de corridor 21k 3621 za breukelen - fentanyldiwaterstofcitraat 840 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 533 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fentanyl

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grunenthal b.v. de corridor 21k 3621 za breukelen - fentanyldiwaterstofcitraat 110 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 67 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fentanyl

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grunenthal b.v. de corridor 21k 3621 za breukelen - fentanyldiwaterstofcitraat 1260 µg/stuk samenstelling overeenkomend met ; fentanyl 800 µg/stuk - tablet voor sublinguaal gebruik - ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - fentanyl

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - osilodrostat fosfaat - cushing-syndroom - corticosteroïden voor systemisch gebruik - isturisa is geïndiceerd voor de behandeling van endogene het syndroom van cushing bij volwassenen.