European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanil clorhidrat - durere, postoperator - analgezice - ionsys este indicat pentru tratamentul durerii postoperatorii moderate până la severe la pacienții adulți.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - acidul cholic - metabolismul, erorile înnăscute - terapia cu bila și cu ficatul - acid colic fgk este indicat pentru tratamentul de erori innascute de primar sinteza acizilor biliari, de la sugari la vârsta de o lună continuă pe tot parcursul vieții tratament prin maturitate, care să cuprindă următoarele singură enzimă defecte:sterol 27-hidroxilaza (prezentarea ca cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) deficiență;2- (sau alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) deficiență;colesterol 7-alfa-hidroxilaza (cyp7a1) deficit.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - clormetină - mycosis fungoides - agenți antineoplazici - ledaga este indicat pentru tratamentul topic al limfoamelor cutanate cu celule t de tip mycosis fungoides (tip ctcl de tip mf) la pacienți adulți.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuclide imaging - tumoare de detectare, diagnosticare radiofarmaceutice - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. lymphoseek marcat radioactiv este indicat pentru imagistică și intraoperator detectarea ganglionilor limfatici santinela drenarea o tumoră primară la pacienții adulți cu cancer de san, melanom, sau localizate carcinom cu celule scuamoase, al cavității bucale. extern imagistică și evaluarea intraoperatorie poate fi realizată folosind o gamma dispozitiv de detectare.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan sodic - hipertensiune arterială, pulmonară - antihipertensive, - tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară (hap) clasificat ca clasă funcțională iii a oms, pentru a îmbunătăți capacitatea de efort. eficacitatea a fost demonstrată în hipertensiunea pulmonară primară și în hipertensiunea pulmonară asociată cu boala țesutului conjunctiv.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - victrelis este indicat pentru tratamentul hepatitei c cronice (chc) genotip-1 infecţie, în asociere cu interferon alfa şi ribavirină, la pacienţii adulţi cu boli hepatice compensate care sunt netratat anterior sau care au eşuat anterioare terapie.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - virusul gripal (întreg virion, inactivat), conținând antigen de: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccinuri pentru gripă - imunizarea activă împotriva subtipului h5n1 al virusului gripal a. această indicație se bazează pe imunogenitate date de subiecți la vârsta de 6 luni începând de la administrarea a două doze de vaccin preparat cu subtipul h5n1 tulpini. vepacel ar trebui să fie utilizate în conformitate cu recomandările oficiale.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatina - tulburare depresivă, maior - psychoanaleptics, - tratamentul episoadelor depresive majore la adulți.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - hiperplazia prostatică - urologicals - tratament de semne şi simptome ale hiperplaziei benigne de prostată (hbp).

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - paxene este indicat pentru tratamentul pacienților cu:• avansate de sida legate de sarcom kaposi (sk-sida), care nu au reușit înainte lipozomală antraciclină terapie;• metastatic carcinom de sân (mbc), care nu au reușit, sau nu sunt candidați pentru standard antraciclină conțin terapie;• avansate de carcinom de ovar (aoc) sau cu boala reziduala (> 1 cm), după ce inițial laparotomie, în asociere cu cisplatină ca prima linie de tratament;• metastatic carcinom de ovar (moc) după eșecul de platină-conține o combinație de terapie, fără taxani ca a doua linie de tratament;• non-cancer pulmonar cu celule mici (nsclc), care nu sunt candidați pentru potențial curativ chirurgie și/sau radioterapie, în asociere cu cisplatină. datele limitate privind eficacitatea acceptă această indicație (vezi secțiunea 5.