Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

orpha devel handels-und vertriebs gmbh wintergasse 85/1b 3002 purkersdorf (oostenrijk) - argipressineacetaat samenstelling overeenkomend met ; ; argipressine 20 ie/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - vasopressin (argipressin)

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

orpha-devel handels und vertriebs gmbh - argipressineacetaat - eq. argipressine 20 ie/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 40 iu/2 ml - argipressineacetaat - vasopressin

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemophilia b - vitamine k en andere hemostatics, bloedstolling factoren - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - natrium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - ammonaps is geïndiceerd als aanvullende therapie in de chronische beheer van de ureum cyclus aandoeningen, waarbij tekortkomingen van carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. het is geïndiceerd bij alle patiënten met een neonatale-onset presentatie (volledige enzym deficiënties, presenteren binnen de eerste 28 dagen van het leven). het is ook geïndiceerd bij patiënten met late-onset disease(gedeeltelijke enzym deficiënties, na de presentatie van de eerste maand van het leven) die een geschiedenis van hyperammonaemic encefalopathie.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie). elocta kan worden gebruikt voor alle leeftijd groepen.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - reumatoïde artritis (ra)kineret is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de tekenen en symptomen van ra in combinatie met methotrexaat, met een inadequate respons op methotrexaat alleen. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodieke koorts syndromeskineret is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende autoinflammatory periodieke koorts syndroom bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of hoger:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van caps, waaronder:neonatale-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronische infantiele neurologische, huid -, gewrichts-syndroom (cinca)muckle-wells syndroom (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familiaire mediterrane koorts (fmf)kineret is geïndiceerd voor de behandeling van familiaire mediterrane koorts (fmf). kineret moet gegeven worden in combinatie met colchicine, indien van toepassing. nog steeds is diseasekineret is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 8 maanden en ouder met een lichaamsgewicht van 10 kg of boven voor de behandeling van de ziekte van still, waaronder systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) en adult-onset still 's disease (aosd), met een actieve systemische kenmerken van matige tot hoge ziekte-activiteit, of bij patiënten met een aanhoudende ziekte-activiteit na de behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid' s) of glucocorticoïden. kineret kan worden gegeven als monotherapie of in combinatie met andere anti-inflammatoire geneesmiddelen en disease-modifying antirheumatic drugs (dmard ' s).

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - collagenase clostridium histolyticum - dupuytren contracture - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. de behandeling van volwassen mannen met de ziekte van peyronie met een palpabele plaque en de kromming misvorming van minstens 30 graden bij de start van de therapie.

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aop orphan pharmaceuticals ag wilhelminenstrasse 91/ii f 1160 vienna (oostenrijk) - tadalafil 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - tadalafil

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopenie - antihemorragica - doptelet is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige trombocytopenie bij volwassen patiënten met een chronische leveraandoening die zijn gepland om te worden onderworpen aan een invasieve procedure. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroïden, immunoglobulinen).

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eumedica pharmaceuticals gmbh - buprenorfinehydrochloride 0,32 mg/ml - eq. buprenorfine 0,3 mg/ml - oplossing voor injectie - 0,3 mg/ml - buprenorfinehydrochloride 0.32 mg/ml - buprenorphine