European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic rūgštis - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidą keičiančios medžiagos - nilemdo yra nurodyta suaugusiųjų pirminės hypercholesterolaemia (heterozygous šeiminė ir ne šeimos) arba sumaišyti dyslipidaemia, kaip priedas prie dietos:kartu su statinų ar statinų su kitais lipidų nuleidimo terapija pacientams, kuriems nepavyksta pasiekti mtl c tikslus, su didžiausia toleruojama dozė, nuo statinų (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3 ir 4. 4) ar vienas ar kartu su kitais lipidų nuleidimo terapija pacientams, kurie yra statinų netoleruoja, arba dėl kurių statinų yra kontraindikuotinas.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatide - osteoporozė - kalcio homeostazė - movymia vartojamas suaugusiesiems. osteoporozės po menopauzės moterims, ir vyrams, kuriems padidėjusi kaulų lūžių rizika. moterims po menopauzės stuburo ir ne stuburo slankstelių lūžių, bet ne šlaunikaulio, lūžių dažnis reikšmingai sumažėjo akivaizdžiai. gydymo osteoporozės susijusi su ilgalaikis sisteminis gliukokortikoidų terapija moterims ir vyrams padidėjusi rizika lūžis.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - sumažinti trukmė neutropenia ir sergamumas febrilines neutropenia pacientai, gydomi nustatyta citotoksinės chemoterapijos dėl piktybinių navikų (išskyrus lėtinės mieloidinės leukemijos ir mielodisplazinio sindromai) ir sumažinti trukmė neutropenia pacientams, kuriems atliekama myeloablative terapija po kaulų čiulpų transplantacijos laikoma padidintos rizikos ilgą sunkus neutropenia. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. mobilizacijos periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). vaikams ir suaugusiems su sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija filgrastim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. gydymo patvarios neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) pacientai, sergantys progresavusia Živ infekcija, siekiant sumažinti rizikos bakterinės infekcijos, kai kitos gydymo galimybės yra netinkamas.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - panobinostatas bevandenis lakatas - daugybinė mieloma - antinavikiniai vaistai - farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonas, skiriamas gydyti suaugusiems ir recidyvuojančia arba gydymui nepasiduodančia daugybine mieloma sergančių pacientų, kurie gavo ne mažiau kaip dviejų ankstesnių exubera, bortezomibu ir imunomoduliacinis agentas. farydak, kartu su bortezomibu ir deksametazonas, skiriamas gydyti suaugusiems ir recidyvuojančia arba gydymui nepasiduodančia daugybine mieloma sergančių pacientų, kurie gavo ne mažiau kaip dviejų ankstesnių exubera, bortezomibu ir imunomoduliacinis agentas.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas krūties vėžys:kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros;kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų nėra tinkama;kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu liga;kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių-teigiamas krūties vėžys, anksčiau nebuvo gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas ankstyvo krūties vėžio:po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma);po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel;kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin;kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios herceptin terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai >2 cm skersmens. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerherceptin kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę išankstinį nuo vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio, kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - modifikuotų gyvų galvijų virusinės diarėjos viruso tipas 1, ne-cytopathic tėvų padermės ke-9 ir modifikuotų gyvų galvijų virusinės diarėjos viruso tipas 2, ne cytopathic tėvų padermės ny-93 - immunologicals už bovidae, gyvų virusinių vakcinų - aktyvios imunizacijos galvijų nuo 3 mėnesių amžiaus sumažinti pasireikšti hipertermija ir iki minimumo sumažinti leukocitų skaičius, kurį sukelia galvijų virusinės diarėjos viruso (bvdv-1 ir bvdv-2), o siekiant sumažinti viruso paplitimą ir viraemia sukelia bvdv-2. veiklioji galvijų imunizacija prieš bvdv-1 ir bvdv-2, siekiant užkirsti kelią nuolatinės infekcijos veršeliams, atsiradusiems dėl transplacentinės infekcijos.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfanas - hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija - alkil sulfonatai - busulfan fresenius kabi, po to skiriant ciklofosfamidą (bucy2) taikomas palaikomajam gydymui prieš įprastą hemopoetinių kamieninių ląstelių transplantaciją (hplt) suaugusiems pacientams, kai derinys yra laikomas geriausia pasirinkimo priemone. busulfan fresenius kabi po ciklofosfamido (bucy4) arba melphalan (bumel) yra nurodyta, kaip balzamas gydymo prieš paprastųjų kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos pediatrinių pacientų.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pemetreksedo dinatrio hemipentahidratas - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antinavikiniai vaistai - piktybinės pleuros mezoteliomos pemetrexed sandoz kartu su cisplatina skiriamas gydymas chemoterapija anksčiau negydytų pacientų su unresectable piktybinės pleuros mezoteliomos. nesmulkialąstelinio plaučių vėžio pemetrexed sandoz kartu su cisplatina skiriamas pirmos eilės gydymas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. pemetrexed sandoz yra nurodyta kaip monotherapy priežiūros gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija pacientams, kurių liga nebuvo vyko iš karto po platinos pagrindu chemoterapija. pemetrexed sandoz yra nurodyta kaip monotherapy, antrą-line pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mikofenolato mofetilis - dantų atmetimas - imunosupresantai - cellcept skirtas vartoti kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais transplantato ūminio atmetimo profilaktikai pacientams, vartojantiems alogeninės inkstų, širdies ar kepenų transplantacijos.

European Union - Lithuanian - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - gyvi nepa patogūs escherichia coli o141: k94 (f18ac) ir o8: k87 (f4ac). - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - kiaulės - kiaulėms nuo 18 dienų aktyviai imunizuoti nuo enterotoksigeninės f4-teigiamos ir f18-teigiamos escherichia coli, siekiant sumažinti vidutinio sunkumo ir sunkią po nujunkymo e. coli diarėja (pwd) užsikrėtusioms kiaulėms ir sumažina enterotoksigeninio f4-teigiamo ir f18-teigiamo e išsiskyrimą išmatose.. coli užkrėstų kiaulės.