European Union - French - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - la vildagliptine, la metformine chlorhydrate de - diabète sucré, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 et 5. 1 pour les données disponibles sur différentes combinaisons).

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologiques - sheep; cattle - sheepactive la vaccination des ovins et des bovins à prévenir la virémie et de réduire les signes cliniques causés par le virus de la fièvre catarrhale les sérotypes 1, 2, 4 et/ ou 8 (combinaison d'un maximum de 2 sérotypes), active la vaccination des ovins et des bovins à prévenir la virémie et de réduire les signes cliniques causés par le virus de la fièvre catarrhale sérotypes 1,2, 4 et/ ou 8 (combinaison d'un maximum de 2 sérotypes), active la vaccination des moutons pour prévenir la virémie et de réduire les signes cliniques causés par le virus de la fièvre catarrhale les sérotypes 1, 2, 4 et/ou 8 (combinaison d'un maximum de 2 sérotypes). cattleactive la vaccination des bovins pour éviter la charge virale causée par le virus de la fièvre catarrhale de sérotype 1, 2, 4 et 8, et à réduire les signes cliniques causés par le virus de la fièvre catarrhale sérotypes quand observée chez cette espèce: le sérotype 1, 4 et / ou 8 (combinaison d'un maximum de 2 sérotypes). active la vaccination des bovins pour éviter la charge virale causée par le virus de la fièvre catarrhale de sérotype 1, 2, 4 et 8, et à réduire les signes cliniques causés par le virus de la fièvre catarrhale sérotypes quand observée chez cette espèce: le sérotype 1, 4 et / ou 8 (combinaison d'un maximum de 2 sérotypes). active la vaccination des ovins et des bovins à prévenir la virémie et de réduire les signes cliniques causés par le virus de la fièvre catarrhale les sérotypes 1, 2, 4 et/ou 8 (combinaison d'un maximum de 2 sérotypes).

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ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - systÈme cardio-vasculaire - chiens - pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive causée par une maladie valvulaire dégénérative chronique chez les chiens (avec un soutien diurétique, le cas échéant).

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accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies. .

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janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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bavarian nordic a/s - virus de la vaccine modifié ankara - bavarian nordic (mva-bn) - smallpox vaccine; monkeypox virus - d'autres vaccins viraux, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 et 5. l'utilisation de ce vaccin doit être en conformité avec les recommandations officielles.

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zoetis belgium sa - citrate de maropitant - le tube digestif et le métabolisme - dogs; cats - tablets chiens: pour la prévention des nausées induites par la chimiothérapie. pour la prévention des vomissements induits par le mal des transports. pour la prévention et le traitement des vomissements, en association avec cerenia solution injectable et en combinaison avec d'autres mesures de soutien. solution pour injectiondogs:pour le traitement et la prévention de la nausée induite par la chimiothérapie. pour la prévention des vomissements sauf celui induit par le mal des transports. pour le traitement des vomissements, en combinaison avec d'autres mesures de soutien. pour la prévention des nausées périopératoires et des vomissements et l'amélioration de la récupération de l'anesthésie générale après l'utilisation de l'agoniste du récepteur μ-opiacé morphine. chats: pour la prévention des vomissements et la réduction des nausées, sauf celle provoquée par le mal des transports. pour le traitement des vomissements, en combinaison avec d'autres mesures de soutien.

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pfizer limited - difloxacine - les antibactériens à usage systémique, infectieux à usage systémique - turkeys; dogs; cattle; chicken - poulets:pour le traitement des infections respiratoires chroniques causées par des souches sensibles de escherichia coli et de mycoplasma gallisepticum. dindons: pour le traitement des infections respiratoires chroniques causées par des souches sensibles d'escherichia coli et de mycoplasma gallisepticum. aussi pour le traitement des infections causées par pasteurella multocida. chiens: pour le traitement des infections urinaires aiguës non compliquées causées par escherichia coli ou staphylococcus spp.. et pyodermite superficielle causée par staphylococcus intermedius. bovins:pour le traitement de la maladie respiratoire bovine (expédition de la fièvre, de veau, de la pneumonie causée par un seul ou mélangé des infections à pasteurella haemolytica, pasteurella multocida et / ou mycoplasma spp.

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laboratorios hipra, s.a. - inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (rhdv2), strainv-1037 - vaccins viraux inactivés - lapins - pour active de l'immunisation de lapins à partir de l'âge de 30 jours, afin de réduire la mortalité causée par le lapin de la maladie hémorragique de type 2 virus (rhdv2).

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laboratorios hipra, s.a. - parvovirus porcin, souche nadl-2 et erysipelothrix rhusiopathiae, souche r32e11 (inactivé) - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - les cochons - pour l'immunisation active des porcs femelles pour la protection de la descendance contre l'infection transplacentaire causée par le parvovirus porcin. pour l'immunisation active des porcs mâles et femelles afin de réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) de l'érysipèle porcine causés par erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype 2.