Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

huvepharma nv - tylosine - oplossing voor injectie - tylosine 200 mg/ml, - tylosin - runderen; varkens

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide, mometasone - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - enerzair breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long acting beta2 agonist and a high dose of an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol, mometasone furoate - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - bemrist breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

elan pharma international ltd. - natalizumab - ziekte van crohn - immunostimulants, - behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn voor de vermindering van tekenen en symptomen, en de inductie en het onderhoud van een aanhoudende respons en remissie bij patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en een immunosuppressivum; of intolerant zijn voor of hebben medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën.

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - azathioprine 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogolstearaat, type i ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogolstearaat, type i ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - azathioprine

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - azathioprine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogolstearaat, type i ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogolstearaat, type i ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; silica, hydrate form unknown (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - azathioprine

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroïdie - calcium homeostase - secundaire hyperparathyroidismadultstreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij volwassen patiënten met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie. pediatrische populationtreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij kinderen in de leeftijd van 3 jaar en ouder met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie in wie secundaire hpt is niet voldoende onder controle is met zorg standaard therapie (zie rubriek 4. cinacalcet accordpharma kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing (zie hoofdstuk 5. bijschildklier carcinoom en primaire hyperparathyroïdie in adultsreduction van hypercalcemie bij volwassen patiënten met:parathyroïd carcinoom. primaire hpt voor wie parathyroidectomy zou worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

archie samuel s.r.o. - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotische middelen - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine k-antagonisten (vka) en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.