European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva huwa indikat għall-kura ofadult u f'pazjenti pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati-kromosoma ta ' filadelfja (bcr‑abl) positive (ph+) lewkimja kronika tal-majelojd (cml) li għalihom trapjant tal-mudullun ma jkunx meqjus bħala l-ewwel linja tal-kura. pazjenti adulti u pedjatriċi b'ph+ cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon‑alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata jew blast crisis. pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+ all) integrata b'kimoterapija. pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+ all bħala monoterapija. pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti. pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid. l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

piramal critical care b.v. - miglustat - mard gaucher - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - yargesa huwa indikat għat-trattament orali ta ' pazjenti adulti b'indeboliment ħafif għal moderata tat-tip 1 tal-marda gaucher. yargesa jistgħu jintużaw biss fil-kura ta ' pazjenti li għalihom it-terapija enzimatika sostituttiva mhuwiex adattat. yargesa huwa indikat għall-kura ta 'manifestazzjonijiet newroloġiċi progressivi f'pazjenti adulti u f'pazjenti pedjatriċi bil-marda ta' niemann-pick ta ' tip Ċ-marda.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

dany bienenwohl gmbh - l-aċidu ossaliku dihydrate - ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi - naħal - għat-trattament tal-varroażi (varroa l -) tal-naħal (apis mellifera) fil-larva-free kolonji.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

dany bienenwohl gmbh - l-aċidu ossaliku dihydrate - ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, ectoparaciticides, insecticides and repellents - honey bees - għat-trattament tal-varroażi (varroa l -) tal-naħal (apis mellifera) fil-larva-free kolonji.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - aġenti antineoplastiċi - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - tacrolimus - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - profilassi tar-rifjut tat-trapjanti f'riċevituri ta 'l-alloġib tal-kliewi jew tal-fwied adulti. kura ta 'rifjut tal-allograft reżistenti għat-trattament ma' prodotti mediċinali immunosoppressivi oħra f'pazjenti adulti.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - obeżità - preparazzjonijiet ta 'kontra l-ossessjoni, esklużi prodotti tad-dieta - alli huwa ndikat għal telf tal-piż f'adulti b'piż żejjed (indiċi tal-massa tal-ġisem, bmi ≥ 28 kg/m2) u li għandhom jittieħdu flimkien ma'b'kaloriji kemmxejn baxxi, inqas xaħam.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. amlodipine/valsartan ' l mylan huwa indikat fl-adulti li l-pressjoni tad-demm mhijiex ikkontrollata adegwatament bl-amlodipina jew valsartan monoterapija.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitol - fibrożi ċistika - sogħla u preparazzjonijiet kesħin - bronchitol huwa indikat għat-trattament tal-fibrożi ċistika (fk) f'adulti ta '18-il sena' l fuq bħala terapija add-on għall-aħjar standard ta 'kura.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate sodium - fibrożi ċistika - antibatteriċi għal użu sistemiku, - colobreathe huwa indikat għall-immaniġġjar ta 'infezzjonijiet kroniċi pulmonari minħabba pseudomonas aeruginosa f'pazjenti b'fibrożi ċistika (cf) ta' sitt snin u aktar. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.