European Union - French - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - antigène de surface de l'hépatite b - hepatitis b; immunization - vaccins - fendrix est indiqué chez les adolescents et les adultes dès l’âge de 15 ans pour partir une immunisation active contre l’infection de virus de l’hépatite b (vhb) causée par tous les sous-types connus chez les patients souffrant d’insuffisance rénale (y compris pre-hémodialyse et hémodialyse patients).

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novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins contre la grippe - prophylaxie de la grippe causée par le virus a (h1n1v) 2009. focetria doit être utilisé selon les recommandations officielles.

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astrazeneca ab - dapagliflozine propanediol monohydraté - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - les médicaments utilisés dans le diabète - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. en outre, à d'autres médicaments pour le traitement du diabète de type 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 et 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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eisai gmbh - pérampanel - epilepsies, partiel - des antiépileptiques, des , autres antiépileptiques - fycompa est indiqué pour le traitement d’appoint des saisies partielles-apparition avec ou sans crises secondairement généralisées chez les patients adultes et adolescents de 12 ans souffrant d’épilepsie. fycompa est indiqué pour le traitement d'appoint des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.

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merck sharp & dohme b.v. - vaccin contre le virus du papillome humain [types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, adsorbé) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vaccins anti-papillomavirus - le gardasil 9 est indiqué pour l'immunisation active des individus à partir de l'âge de 9 ans contre le vph maladies:les lésions précancéreuses et les cancers touchant le col de l'utérus, de la vulve, du vagin et de l'anus causé par le vaccin hpv typesgenital verrues (condylomes acuminés) causées par certains types de vph. voir les sections 4. 4 et 5. 1 pour plus d'informations sur les données à l'appui de ces indications. l'utilisation de gardasil 9 doit être en conformité avec les recommandations officielles.

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gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité (voir la section 4. 4 et 5.

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merck sharp & dohme b.v.  - hépatite b, antigène de surface recombinant - hepatitis b; immunization - vaccins - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. spécifiques à des catégories de risque d'être immunisés doivent être déterminés sur la base des recommandations officielles. il peut être prévu que l'hépatite d va également être évités par la vaccination, avec hbvaxpro que l'hépatite d (causée par l'agent delta) ne se produit pas en l'absence de l'hépatite b infection. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. spécifiques à des catégories de risque d'être immunisés doivent être déterminés sur la base des recommandations officielles. il peut être prévu que l'hépatite d va également être évités par la vaccination, avec hbvaxpro que l'hépatite d (causée par l'agent delta) ne se produit pas en l'absence de l'hépatite b infection. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. il peut être prévu que l'hépatite d va également être évités par la vaccination, avec hbvaxpro que l'hépatite d (causée par l'agent delta) ne se produit pas en l'absence d'infection par l'hépatite b.

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sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dcat-vpi-hb-hib) est indiqué pour le primaire et rappel de la vaccination des nourrissons et des tout-petits de l’âge de six semaines contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite b, poliomyélite et maladies invasives causées par haemophilus influenzae type b (hib). l'utilisation de ce vaccin doit être en conformité avec les recommandations officielles.

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sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - hexyon (dcat-vpi-hb-hib) est indiqué pour le primaire et rappel de la vaccination des nourrissons et des tout-petits de l’âge de six semaines contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite b, poliomyélite et maladies invasives causées par haemophilus influenzae type b (hib). l'utilisation de ce vaccin doit être en conformité avec les recommandations officielles.

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csl behring gmbh - immunoglobuline humaine normale (scig) - syndromes de déficience immunologique - des sérums et immunoglobulines, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.