European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifen hydrochlorid - osteoporóza, postmenopauzální - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - přípravek optruma je určen k léčbě a prevenci osteoporózy u žen po menopauze. bylo prokázáno významné snížení výskytu zlomenin obratlů, ale bez zlomeniny kyčle. při výběru optruma nebo jiné terapie, včetně estrogeny, pro jednotlivé postmenopauzální ženy, by měla být věnována děložní menopauzální symptomy, účinky na a prsní tkáně a kardiovaskulárních rizik a přínosů (viz oddíl 5.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly netherlands - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastická činidla - maligní pleurální mesotheliomapemetrexed lilly je v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě chemoterapií dosud neléčených pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. non-small cell lung cancerpemetrexed lilly je v kombinaci s cisplatinou je indikován k první linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. pemetrexed lilly je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. pemetrexed lilly je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriáza - imunosupresiva - léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou, kteří nedostatečně reagovali na, nebo kteří mají kontraindikovanou nebo netolerují léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu a puva (viz bod 5. 1 - klinická účinnost).

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopu, karbidopu, entakapon - parkinsonova choroba - antiparkinsonické léky - stalevo je indikován k léčbě dospělých pacientů s parkinsonovou chorobou a konec of-motorickými výkyvy nejsou stabilizovala na levodopu / dopadekarboxylázy (ddc)-léčba inhibitorem.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - bipolární porucha - psycholeptika - přípravek sycrest je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod spojených s bipolární poruchou i u dospělých.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erektilní dysfunkce - urologika - léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. aby byl tadalafil účinný, vyžaduje se sexuální stimulace. tadalafil lilly není indikován pro použití u žen. léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexaroten - lymfom, t-buňka, kožní - antineoplastická činidla - targretin tobolky je indikován k léčbě kožních projevů pokročilém stádiu kožní t-buněčného lymfomu (ctcl) pacientů refrakterních nejméně jedné celkové léčbě.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastická činidla - monoterapie topotekanem je indikována k léčbě pacientů s recidivujícím malobuněčným karcinomem plic [sclc], u nichž se opakovaná léčba s režimem první linky nepovažuje za vhodnou. topotekan v kombinaci s cisplatinou je indikován u pacientek s karcinomem děložního hrdla rekurentním po radioterapii a u pacientek s onemocněním ve stádiu ivb. u pacientů s předchozí expozicí cisplatinou, se vyžaduje dostatečně dlouhý interval bez léčby k ospravedlnění léčby kombinací.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - kyselina alendronová, cholekalciferol - osteoporóza, postmenopauzální - léky na léčbu nemocí kostí - léčba postmenopauzální osteoporózy u pacientů s rizikem nedostatečnosti vitaminu d. vantavo snižuje riziko vertebrálních a kyčelních fraktur. léčba postmenopauzální osteoporózy u pacientů, kteří nejsou léčeni vitamin d suplementace a jsou v riziku nedostatku vitaminu d insuficience. vantavo snižuje riziko vertebrálních a kyčelních fraktur.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerontruzant je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím karcinomem prsu (mbc):jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormonální receptor pozitivní pacienti musí také selhala hormonální terapie, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto procedury. v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná. v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění. v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormonální receptor pozitivní mbc, dosud neléčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerontruzant je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu (ebc)po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to relevantní). po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem. v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina. v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní ontruzant terapie lokálně pokročilých (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. ontruzant by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerontruzant v kombinaci s kapecitabinem nebo 5‑fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního křižovatce, kteří neobdrželi předchozí anti-léčba rakoviny, pro své metastazující nádorové onemocnění. ontruzant by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku (mgc), jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo ihc 3+ výsledkem. přesné a validované metody metody by měly být použity.