European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas, kirurgisk - hemostatika - stödjande behandling där standard kirurgiska tekniker är otillräckliga för förbättring av hemostasis. raplixa måste användas i kombination med en godkänd gelatin svamp. raplixa är indicerat hos vuxna över 18 år.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberös skleros - antineoplastiska medel - renal angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av vuxna patienter med njursvikt angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc) som är i riskzonen för komplikationer (baserat på faktorer som tumörens storlek eller förekomst av aneurysm, eller förekomst av flera eller bilaterala tumörer) men som inte kräver omedelbar operation. bevisen bygger på analys av förändring i summan av angiomyolipoma volym. subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av patienter med subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc) som kräver terapeutisk intervention, men inte lämpar sig för kirurgi. bevisen bygger på analys av förändring i sega volym. ytterligare klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkapon - parkinsons sjukdom - anti-parkinson läkemedel, Övriga dopaminerga medel - tasmar är indicerat i kombination med levodopa / benserazid eller levodopa / karbidopa för patienter med levodopa-känslig idiopatisk parkinsons sjukdom och motoriska fluktuationer, som inte svarat på eller är intoleranta mot andra katekol-o-metyltransferas (comt) hämmare. på grund av risken för potentiellt livshotande, akut leverskada, tasmar ska inte betraktas som en första linjens tilläggsbehandling till levodopa / benserazid eller levodopa / karbidopa. eftersom tasmar ska bara användas i kombination med levodopa / benserazid och levodopa / carbidopa, förskrivning information för dessa levodopa-preparat är också tillämpliga på deras samtidig användning med tasmar.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - fesoterodinfumarat - urinblåsan, overaktiv - urologiska - behandling av symtomen (ökad urinfrekvens och / eller brådskande och / eller brådskande inkontinens) som kan uppträda hos patienter med overaktivblåsersyndrom.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - zoledronsyramonohydrat - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonater - förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologiska frakturer, ryggradskompression, strålning eller operation till ben eller tumörinducerad hyperkalcemi) hos vuxna patienter med avancerade maligniteter som involverar ben. behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia (tih).

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - zoledronsyramonohydrat - frakturer, ben - läkemedel för behandling av bensjukdomar - förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologiska frakturer, ryggradskompression, strålning eller operation till ben eller tumörinducerad hyperkalcemi) hos vuxna patienter med avancerade maligniteter som involverar ben. behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledronsyra - frakturer, ben - läkemedel för behandling av bensjukdomar - förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) hos vuxna patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia (tih).

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronsyra - fractures, bone; cancer - läkemedel för behandling av bensjukdomar - förebyggande av skelettrelaterade händelser och behandling av tumörinducerad hyperkalcemi.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledronic acid, zoledronic acid monohydrat - cancer; fractures, bone - läkemedel för behandling av bensjukdomar - förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) i patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av tumör-inducerad hypercalcaemia (tih);förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) i patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av tumör-inducerad hypercalcaemia (tih);förebyggande av skelett liknande händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) hos vuxna patienter med avancerad maligniteter involverar ben, behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia (tih).

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - porcine circovirus typ 2 orf2 protein - immunologiska medel för suidae - grisar - för aktiv immunisering av grisar med nr pcv2 från mödernet härstammar antikroppar från en ålder av 2 veckor mot porcint circovirus typ 2 (pcv2),.