European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupan (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - greining geislavirkja - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. striascan er ætlað til greina tap hagnýtur dopaminergic taugafruma tengjum í striatum:Í fullorðinn sjúklinga með vísindalega óvíst parkinsonian heilkenni, til dæmis þá með snemma einkenni, í röð til að hjálpa greina nauðsynlegt skjálfti frá parkinsonian heilkennum tengjast sjálfvakin parkinsonsveiki, margar kerfi visnun og framsækið supranuclear lömun. striascan er ófær um að mismuna parkinsonsveiki, margar kerfi visnun og framsækið supranuclear lömun. Í fullorðinn sjúklingar, til að hjálpa greina líklega með heilabilun lewy líkama frá alzheimer. striascan er ófær um að mismuna heilabilun með lewy líkama og parkinsonsveiki heilabilun.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Iceland - Icelandic - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

h. lundbeck a/s* - flupenthixolum dekanóat (cis) - stungulyf, lausn - 20 mg/ml

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dócetaxel þríhýdrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancertaxespira ásamt doxórúbicíns og cýklófosfamíði er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga með:nýtilegt hnút-jákvæð brjóstakrabbamein;nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein. fyrir sjúklinga með nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein, viðbótar meðferð ætti að vera bundin við sjúklinga rétt til að fá lyfjameðferð samkvæmt á alþjóðavettvangi komið skilyrði fyrir aðal meðferð snemma brjóstakrabbamein. taxespira ásamt doxórúbicíns er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa ekki áður fengið frumudrepandi meðferð fyrir þessu ástandi. taxespira sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. taxespira ásamt trastuzumab er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem æxli yfir tjá her2 og sem áður hefur ekki fengið lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. taxespira ásamt capecitabine er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ekki lítinn klefa lungnakrabbamein taxespira fram fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. taxespira ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. krabbamein í blöðruhálskirtli taxespira ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli. krabbamein í maga taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga, þar á meðal krabbamein í maga junction, sem ekki hafa fengið áður en lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. höfðinu og hálsinn krabbamein taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað til að framkalla meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - Æxlishemjandi lyf - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - blóðþurrðandi lyf - duoplavin er ætlað til að koma í veg fyrir beinþrýstingslækkandi aukaverkanir hjá fullorðnum sjúklingum sem taka bæði klópídógrel og asetýlsalisýlsýru (asa). duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - blóðþurrðandi lyf - til að koma í veg fyrir segareki í bláæðum (vte) hjá fullorðnum sjúklingum sem gangast undir valhimnubólgu eða meðhöndlun á hné. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir. (see section 4. 4 fyrir haemodynamically óstöðug pe sjúklingar). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 og 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxólaner - isoxazolines, ectoparasiticides fyrir almenn nota - hundar - meðferð fló árás í hunda (ctenocephalides sus og c. canis) fyrir 5 vikur að minnsta kosti. varan er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun til að stjórna lungnæmisbólgu (fad). meðferð merkið árás í hunda (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). ein meðferð drepur ticks fyrir allt að einn mánuð. fleas og ticks verður að festa við gestgjafann og hefja fóðrun til að verða fyrir áhrifum virka efnisins. meðferð demodicosis (af völdum demodex canis). meðferð sarcoptic girl (af völdum sarcoptes scabiei var. canis).

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oxím - endectocides, sníklaeyðandi vörur, skordýraeitur og repellents, milbemycin oxím, sturtu - hundar - fyrir meðferð fló og merkið sníkjudýra í hunda þegar samhliða fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (dirofilaria immltís lirfur), angiostrongylosis (lækkun á vettvangi óþroskaður fullorðnir (l5) og fullorðnir af angiostrongylus vasorum), thelaziosis (fullorðinn thelazia callipaeda) og/eða meðferð maga þráðormurinn sníkjudýra er ætlað. meðferð fló sníkjudýra (ctenocephalides sus og c. canis) í hunda fyrir 5 vikur. meðferð merkið sníkjudýra (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) í hunda fyrir 4 vikum. fleas og ticks verður að festa við gestgjafann og hefja fóðrun til að verða fyrir áhrifum virka efnisins. meðferð sníkjudýra með fullorðnum maga pöddurnar eftirfarandi tegundir: roundworms (toxocara canis og toxascaris andreoletti), hookworms (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense og ancylostoma ceylanicum) og whipworm (trichuris vulpis). meðferð demodicosis (af völdum demodex canis). meðferð sarcoptic girl (af völdum sarcoptes scabiei var. canis). fyrirbyggja heartworm sjúkdómur (dirofilaria immltís lirfur) með mánaðarlega gjöf. fyrirbyggja angiostrongylosis (með því að draga af vettvangi með sýkingu óþroskaður fullorðinn (l5) og fullorðinn stigum angiostrongylus vasorum) með mánaðarlega gjöf. fyrirbyggja stofnun thelaziosis (fullorðinn thelazia callipaeda eyeworm sýkingu) með mánaðarlega gjöf.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ectoparasiticides til almennrar notkunar - hundar - til meðferðar á merkisbólgu (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus og rhipicephalus sanguineus). dýralyfið hefur tafarlaust og viðvarandi táknræna dánarvirkni í amk 5 vikur. til meðferðar á flóasmit (ctenocephalides felis og ctenocephalides canis). dýralyfið hefur tafarlausa og viðvarandi flóadrápandi virkni gegn nýjum sýkingum í amk 5 vikur. dýralyfið má nota sem hluti af meðferðaráætlun til að meðhöndla flóaofnæmi húðbólgu (fad). til meðferðar við sarcoptic mange (sarcoptes scabiei). fyrir meðferð eyra ögn sníkjudýra (otodectes cynotis). fyrir meðferð demodicosis (demodex canis). fleas og ticks verður að festa við gestgjafann og hefja fóðrun til að verða fyrir áhrifum virka efnisins.