Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Rivaroksabans
Sandoz d.d., Slovenia
B01AF01
Rivaroxaban
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM RUNAPLAX 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ _rivaroxabanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. - Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Runaplax un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Runaplax lietošanas 3. Kā lietot Runaplax 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Runaplax 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RUNAPLAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Runaplax satur aktīvo vielu rivaroksabanu un tiek lietots pieaugušajiem, lai - novērstu asins recekļus vēnās pēc gūžas vai ceļa locītavas protezēšanas operācijas. Jūsu ārsts Jums ir parakstījis šīs zāles, jo pēc operācijas Jums ir palielināts asins recekļu veidošanās risks. - ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un plaušu asinsvados (plaušu embolija) un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai plaušu asinsvados. Runaplax pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem līdzekļiem. Tas darbojas, bloķējot asinsreces faktoru (Xa faktoru) un tādējādi samazinot asins recekļu veidošanās tendenci. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RUNAPLAX LIETOŠANAS NELIETOJIET RUNAPLAX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret rivoksabanu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir izteikta asiņošana, - ja Jums ir kāda iekšējā orgāna slimība vai stāvoklis, kas paaugstina smagas asi Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS RUNAPLAX 10 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabana ( _rivaroxabanum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 46,050 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 0,081 mg saulrieta dzeltenā FCF alumīnija lakas (E 110). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Persiku krāsas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiedumu ”10” vienā pusē un 6 mm diametru. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšana. Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida gūžas vai ceļa locītavas _ _endoprotezēšanas operācija _ Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabana, kas ir lietojama iekšķīgi reizi dienā. Sākuma deva jālieto 6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze. Terapijas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās trombembolijas riska, ko nosaka ortopēdiskās operācijas veids. • Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija, ieteicamais terapijas ilgums ir 5 nedēļas. • Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija, ieteicamais terapijas ilgums ir 2 nedēļas. SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 2 Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto rivaroksabans un tad, sākot ar nākamo dienu, jāturpina to lietot reizi dienā, kā iepriekš. _DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE profilakse _ Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg diva Read the complete document