Roxiper 20 mg / 4 mg / 1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Indapamide, Perindopril tert-butylamine, Rosuvastatin calcium

Available from:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC code:

C10BX13

INN (International Name):

Indapamide, Perindopril tert-butylamine, Rosuvastatin calcium

Dosage:

20 mg / 4 mg / 1.25 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 60, 90, 100

Prescription type:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 60, 90, 100

Therapeutic area:

rosuvastatiini

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2019-03-18

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ROXIPER 10 MG/4 MG/1,25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROXIPER 20 MG/4 MG/1,25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROXIPER 10 MG/8 MG/2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROXIPER 20 MG/8 MG/2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosuvastatiini/perindopriili-_tert_-butyyliamiini/indapamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Roxiper on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Roxiper-valmistetta
3.
Miten Roxiper-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Roxiper-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROXIPER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Roxiper sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: rosuvastatiinia,
perindopriilia ja indapamidia. Rosuvastatiini
kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Perindopriili
kuuluu angiotensiiniä konvertoivan entsyymin
estäjien (eli ns. ACE:n estäjien) ryhmään. Indapamidi on diureetti
(nesteenpoistolääke).
Rosuvastatiini auttaa korjaamaan korkeaa kolesterolipitoisuutta.
Perindopriili
ja indapamiini
auttavat
korjaamaan korkeaa verenpainetta (hypertensiota).
Roxiper on tarkoitettu korkean verenpaineen (hypertension) ja
samanaikaisen korkean
kolesterolipitoisuuden hoitoon. Potilaat, jotka ottavat
rosuvastatiinia, perindopriilia ja indapamidia
erillisinä tabletteina, voivat

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina),
4 mg
perindopriili-_tert_-butyyliamiinia ja 1,25 mg indapamidia.
Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina),
4 mg
perindopriili-_tert_-butyyliamiinia ja 1,25 mg indapamidia.
Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina),
8 mg
perindopriili-_tert_-butyyliamiinia ja 2,5 mg indapamidia.
Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina),
8 mg
perindopriili-_tert_-butyyliamiinia ja 2,5 mg indapamidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
kalvopäällysteinen tabletti
Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Punaruskea, pyöreä, hieman kaksoiskupera viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä
PIR1 tabletin toisella puolella. Halkaisija: noin 7,5 mm (määritetty
stanssattuna).
Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanpunertava, pyöreä, hieman kaksoiskupera viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa
merkintä PIR2 tabletin toisella puolella. Halkaisija: noin 10 mm
(määritetty stanssattuna).
Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanpunainen, pyöreä, hieman kaksoiskupera viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa
merkintä PIR3 tabletin toisella puolella. Halkaisija: noin 10 mm
(määritetty stanssattuna).
Roxiper 20 mg/8