Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Indapamide, Perindopril tert-butylamine, Rosuvastatin calcium
KRKA, D.D., NOVO MESTO
C10BX13
Indapamide, Perindopril tert-butylamine, Rosuvastatin calcium
20 mg / 4 mg / 1.25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 20, 30, 60, 90, 100
Ei kaupan: 10, 20, 30, 60, 90, 100
rosuvastatiini
Myyntilupa myönnetty
2019-03-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ROXIPER 10 MG/4 MG/1,25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROXIPER 20 MG/4 MG/1,25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROXIPER 10 MG/8 MG/2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROXIPER 20 MG/8 MG/2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT rosuvastatiini/perindopriili-_tert_-butyyliamiini/indapamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Roxiper on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Roxiper-valmistetta 3. Miten Roxiper-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Roxiper-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROXIPER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Roxiper sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: rosuvastatiinia, perindopriilia ja indapamidia. Rosuvastatiini kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Perindopriili kuuluu angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien (eli ns. ACE:n estäjien) ryhmään. Indapamidi on diureetti (nesteenpoistolääke). Rosuvastatiini auttaa korjaamaan korkeaa kolesterolipitoisuutta. Perindopriili ja indapamiini auttavat korjaamaan korkeaa verenpainetta (hypertensiota). Roxiper on tarkoitettu korkean verenpaineen (hypertension) ja samanaikaisen korkean kolesterolipitoisuuden hoitoon. Potilaat, jotka ottavat rosuvastatiinia, perindopriilia ja indapamidia erillisinä tabletteina, voivat Leggi il documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina), 4 mg perindopriili-_tert_-butyyliamiinia ja 1,25 mg indapamidia. Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina), 4 mg perindopriili-_tert_-butyyliamiinia ja 1,25 mg indapamidia. Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina), 8 mg perindopriili-_tert_-butyyliamiinia ja 2,5 mg indapamidia. Roxiper 20 mg/8 mg/2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina), 8 mg perindopriili-_tert_-butyyliamiinia ja 2,5 mg indapamidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO kalvopäällysteinen tabletti Roxiper 10 mg/4 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Punaruskea, pyöreä, hieman kaksoiskupera viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä PIR1 tabletin toisella puolella. Halkaisija: noin 7,5 mm (määritetty stanssattuna). Roxiper 20 mg/4 mg/1,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunertava, pyöreä, hieman kaksoiskupera viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä PIR2 tabletin toisella puolella. Halkaisija: noin 10 mm (määritetty stanssattuna). Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunainen, pyöreä, hieman kaksoiskupera viistoreunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä PIR3 tabletin toisella puolella. Halkaisija: noin 10 mm (määritetty stanssattuna). Roxiper 20 mg/8 Leggi il documento completo