Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rivastigmine base
TEVA SANTE
N06DA03
rivastigmine base
4,5 mg
gélule
composition pour une gélule > rivastigmine base : 4,5 mg . Sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)
liste I
anticholinestérasiques
397 619-6 ou 34009 397 619 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 620-4 ou 34009 397 620 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 621-0 ou 34009 397 621 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 622-7 ou 34009 397 622 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 623-3 ou 34009 397 623 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 000-0 ou 34009 576 000 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 001-7 ou 34009 576 001 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 002-3 ou 34009 576 002 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 004-6 ou 34009 576 004 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-11-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012 Dénomination du médicament RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique RIVASTIGMINE TEVA SANTE appartient à une classe de substances appelées « inhibiteurs de la cholinestérase ». Indications thérapeutiques RIVASTIGMINE TEVA SANTE est utilisé: · pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. · pour le traitement de la démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Avant de prendre RIVASTIGMINE TEVA SANTE, il est important de lire attentivement les rubriques suivantes et d'en parler si nécessaire, à votre médecin. Contre-indications NE PRENEZ Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rivastigmine ..................................................................................................................................... 4,5 mg Sous forme d'hydrogénotartare de rivastigmine. Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule taille « 2 » à tête rouge et corps rouge, contenant une poudre blanc-cassé à légèrement jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères d'une démence chez les patients avec une maladie de Parkinson idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration ADMINISTRATION: le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson. Le diagnostic sera établi selon les critères en vigueur. Le traitement par la rivastigmine ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise du médicament par le patient. La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas. Les gélules doivent être avalées entières. DOSE INITIALE: 1,5 mg deux fois par jour. AJUSTEMENT POSOLOGIQUE: la dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par jour. Si cette posologie est bien tolérée pendant au moins deux semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg 2 fois par jour. Une augmentation ultérieure de la dose à 4,5 mg 2 fois par jour puis à 6 mg 2 fois par jour sera envisagée, sous réserve d'une tolérance satisfaisante de chaque posologie après au moins deux semaines de traitement à chaque palier posologique Read the complete document