RIVASTIGMINE Teva Sante 4,5 mg, gélule

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

rivastigmine base

متاح من:

TEVA SANTE

ATC رمز:

N06DA03

INN (الاسم الدولي):

rivastigmine base

جرعة:

4,5 mg

الشكل الصيدلاني:

gélule

تركيب:

composition pour une gélule > rivastigmine base : 4,5 mg . Sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

anticholinestérasiques

ملخص المنتج:

397 619-6 ou 34009 397 619 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 620-4 ou 34009 397 620 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 621-0 ou 34009 397 621 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 622-7 ou 34009 397 622 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 623-3 ou 34009 397 623 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 000-0 ou 34009 576 000 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 001-7 ou 34009 576 001 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 002-3 ou 34009 576 002 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 004-6 ou 34009 576 004 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2009-11-02

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RIVASTIGMINE TEVA SANTE appartient à une classe de substances
appelées « inhibiteurs de la cholinestérase ».
Indications thérapeutiques
RIVASTIGMINE TEVA SANTE est utilisé:
·
pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients
atteints de la maladie d'Alzheimer.
·
pour le traitement de la démence chez les patients atteints de la
maladie de Parkinson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Avant de prendre RIVASTIGMINE TEVA SANTE, il est important de lire
attentivement les rubriques suivantes et d'en parler
si nécessaire, à votre médecin.
Contre-indications
NE PRENEZ

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE TEVA SANTE 4,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rivastigmine
.....................................................................................................................................
4,5 mg
Sous forme d'hydrogénotartare de rivastigmine.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule taille « 2 » à tête rouge et corps rouge, contenant une
poudre blanc-cassé à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d'une démence chez les patients avec une maladie
de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION: le traitement doit être instauré et supervisé par
un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement
des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence
associée à la maladie de Parkinson. Le diagnostic sera
établi selon les critères en vigueur. Le traitement par la
rivastigmine ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer
régulièrement de la prise du médicament par le patient.
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment du repas. Les gélules doivent
être avalées entières.
DOSE INITIALE: 1,5 mg deux fois par jour.
AJUSTEMENT POSOLOGIQUE: la dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par
jour. Si cette posologie est bien tolérée pendant au moins
deux semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg 2 fois
par jour. Une augmentation ultérieure de la dose à 4,5
mg 2 fois par jour puis à 6 mg 2 fois par jour sera envisagée, sous
réserve d'une tolérance satisfaisante de chaque posologie
après au moins deux semaines de traitement à chaque palier
posologique