RIVA-GLYBURIDE Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
21-11-2013
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Active ingredient:
Glyburide
Available from:
PHARMEL INC
ATC code:
A10BB01
INN (International Name):
GLIBENCLAMIDE
Dosage:
5MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Glyburide 5MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30/100/300/500
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
SULFONYLUREAS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108708001; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2017-09-08
Summary of Product characteristics
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_Monographie de produit – Riva-GLYBURIDE _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RIVA-GLYBURIDE
Glyburide
Comprimés, 5 mg
Norme du fabricant
Hypoglycémiant oral
Code ATC: A10BB01
PHARMEL INC.
6111 av. Royalmount, suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION:
21 novembre 2013
Numéro de contrôle de la présentation : 169284
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_Monographie de produit – Riva-GLYBURIDE _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...........................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................17
SURDOSAGE
...................................................................................................................20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .........22
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................24
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................25
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................................................................25
TOXIC
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