Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE); POLIOMYELITISVIRUS
Sanofi Pasteur Europe
J07CA02
BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS); poliomyelitis
1 Fertigspritze mit einer Verschlußkappe, Laufzeit: 36 Monate,1 Fertigspritze mit einer Verschlußkappe und einer separaten Kanül
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Diphtherie-Pertussis-Po
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-12-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER REPEVAX ® INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Poliomyelitis(inaktiviert)-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem Antigengehalt) Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. – Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Repevax und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Repevax bei Ihnen oder Ihrem Kind beachten? 3. Wie und wann ist Repevax anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Repevax aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REPEVAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Repevax (Tdap-IPV) ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden verabreicht, um vor Infektionskrankheiten zu schützen. Sie bewirken, dass der Körper einen eigenen Schutz gegen die Bakterien oder Viren aufbaut, gegen die der Impfstoff gerichtet ist. Mit diesem Impfstoff wird nach einer vollständigen Grundimmunisierung der Schutz vor Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten) und Poliomyelitis (Kinderlähmung) bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen aufgefrischt. Die Anwendung von Repevax während der Schwangerschaft ermöglicht, dass der Schutz auf das Kind im Mutterleib weitergegeben wird, um es während der ersten Lebensmonate vor Pertussis zu schützen. EINSCHRÄNKUNGEN ZUR SCHUTZWIRKUNG R Read the complete document
Repevax ® Injektionssuspension in einer Fertigspritze 1/17 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repevax Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Poliomyelitis(inaktiviert)-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem Antigengehalt) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält: Diphtherie-Toxoid .................................................................................................... mind. 2 I. E. 1 (2 Lf) Tetanus-Toxoid ....................................................................................................... mind. 20 I. E. 1 (5 Lf) Pertussis-Antigene Pertussis-Toxoid .................................................................................................2,5 Mikrogramm Filamentöses Hämagglutinin .................................................................................5 Mikrogramm Pertactin .................................................................................................................3 Mikrogramm Fimbrien Typen 2 und 3 ........................................................................................5 Mikrogramm Polioviren (inaktiviert) 2 Typ 1 (Mahoney) ...................................................................................29 D-Antigen-Einheiten 3 Typ 2 (MEF1) ..........................................................................................7 D-Antigen-Einheiten 3 Typ 3 (Saukett) ......................................................................................26 D-Antigen-Einheiten 3 Adsorbiert an Aluminiumphosphat .........................................................................1,5 mg (0,33 mg Al 3+ ) 1 Internationale Einheiten, untere Vertrauensgrenze (p = 0,95) der nach der Methode der Ph. Eur. ermittelten Wirksamkeit. 2 Kultiviert auf Vero-Zellen. 3 Diese Antigenmengen sind genau die gleichen wie die zuvor als 40-8-32 beschriebenen D-Antigen- Einheiten für Virustyp 1, 2 bzw. 3 bei Messung mit einer anderen geei Read the complete document