Recuvyra

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
12-07-2017

Active ingredient:

fentanyl

Available from:

Eli Lilly and Company Limited 

ATC code:

QN02AB03

INN (International Name):

fentanyl

Therapeutic group:

Suņi

Therapeutic area:

Nervu sistēma

Therapeutic indications:

Lai kontrolētu sāpes, kas saistītas ar ortopēdisku un mīksto audu operācijām suņiem.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2011-10-06

Patient Information leaflet

                                Zāles vairs nav reğistrētas
18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
RECUVYRA 50 MG/ML TRANSDERMĀLS ŠĶĪDUMS SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Eli Lilly & Company Ltd
Elanco Animal Health
Lilly House
Priestley Road
Basingstoke,
Hampshire RG24 9NL
Apvienotā Karaliste
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs :
McGregor Cory
Cherwell 2
Middleton Close
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Apvienotā Karaliste
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Recuvyra 50 mg/ml transdermāls šķīdums suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Recuvyra ir dzidrs, bezkrāsas līdz gaiši dzeltens šķīdums, kas
satur 50 mg fentanila (aktīvā viela) / ml
šķīduma. Recuvyra satur arī oktilsalicilātu un izopropilspirtu.
Recuvyra veterinārārstam piegādā
dzintarkrāsas 10 ml stikla flakonos.
4.
INDIKĀCIJA(S)
Recuvyra paredzēts sāpju samazināšanai pēc ortopēdiskas
ķirurģiskas iejaukšanās un mīksto audu
operācijām suņiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Recuvyra nedrīkst lietot, ja:

suņa āda aplikāci
jas vietā ir bojāta;

ir sirds mazspēja, pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens,
asiņu zudums, elpošanas
traucējumi, epilepsija slimības vēsturē, ar vecumu nesaistīta
radzenes patoloģija; ja ir vai varētu
būt daļēja vai pilnīga zarnu nosprostošanās;

ir alerģija pret aktīvo vielu (fentanilu) vai pret jebkuru
palīgvielu;

kontrindicēta lietošana grūsnām vai laktējošām kucēm; vaislas
suņiem.
Zāles vairs nav reğistrētas
20
Veterinārārsts nedrīkst lietot Recuvyra:

izņemot, ja to lieto vienas devas veidā atbilstoši ieteicamās
devas lielumam;

jebkurā citā vietā, izņemot sunim starp lāpstiņām;

ja pēdējo 7 dienu laikā suns jau ir saņēmis Recuvyra devu.
Ir svarīgi neļaut citiem suņiem vai mājdzīvniekiem vismaz 3
dienas (72 stundas) pēc
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Recuvyra 50 mg/ml šķīdums transdermālai lietošanai suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Fentanils
50 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums transdermālai lietošanai.
Dzidrs, bezkrāsas līdz gaiši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Pēcoperācijas sāpju kontrolei saistībā ar ortopēdisku
ķirurģisku iejaukšanos un mīk
sto audu
operācijām suņiem.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja ādas raga slānis ir bojāts traumas vai slimības
rezultātā. Nelietot uz citām zonām, izņemot
muguras lāpstiņu daļu.
Nelietot suņiem ar sirds mazspēju, hipotoniju, hipovolēmiju,
elpošanas nomākumu, hipertensiju,
epilepsiju slimības vēsturē, ar vecumu nesaistītu radzenes
patoloģiju vai, ja ir aizdomas par zarnu
paralīzi.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(ajām)
vielu(ām) vai pret kādu no papildvielām.
Nedot sunim veterināro zāļu otru devu 7 dienu laikā. Fentanila
uzkrāšanās pēc atkārtotas lietošanas
var
radīt smagas nevēlam
as blakusparādības, tostarp nāvi. Nepārsniegt veterināro zāļu
ieteikto devu.
Neļaut sunim vai citiem dzīvniekiem laizīt vietu, kur zāles ir
aplicētas, jo pirmo piecu minūšu laikā
pēc aplikācijas tās ielaizot, ir augsta iekšķīga biopieejamība.
Nepieļaut citu dzīvnieku saskari ar
aplikācijas vietu vismaz 72 stundas. Veterinārās zāles nedrīkst
nonākt tiešā saskarē ar suņa mutes
dobumu vai gļotādu. Pēc vienas devas, kas pārsniedz 20 µg/kg
fentanila (0,4 µl/kg Recuvyra) nejaušas
iekšķīgas lietošanas var rasties maznozīmīgas blakusparādības,
piemēram, miegainība. Lielākas
iekšķīgas devas var inducēt anestētisku efektu un
kardiopulmonālās funkcijas nomāku
mu.
Nelietot veterinārās 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient fentanyl

fentanyl

ATC code QN02AB03

QN02AB03

Marketed by Eli Lilly and Company Limited 

Eli Lilly and Company Limited 

INN (International Name) fentanyl

fentanyl

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 12-07-2017

Search alerts related to this product

Alerts Recuvyra fentanyl

Recuvyra fentanyl

View documents history

Documents history Documents history

Recuvyra