Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
finasteridum
Organon GmbH
G04CB01
finasteridum
Filmtabletten
finasteridum 5 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Benigne Prostatahyperplasie
zugelassen
1993-01-28
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Proscar® Was ist Proscar und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Proscar nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Proscar Vorsicht geboten? Darf Proscar während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Proscar? Welche Nebenwirkungen kann Proscar haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Proscar enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Proscar? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Proscar® Organon GmbH Was ist Proscar und wann wird es angewendet? Proscar ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (Benigne Prostatahyperplasie / Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes). Proscar darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Was sollte dazu beachtet werden? Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit, die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei fortgeschrittener Vergrösserung der Prostata können Beschwerden beim Wasserlösen und im Bereich der Blase auftreten. Typisch dafür sind: Verzögerung zu Beginn der Blasenentleerung, Nacht Read the complete document
FACHINFORMATION Proscar® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Finasteridum. Hilfsstoffe: Color E 132, Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 5 mg Finasterid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Benigne symptomatische Prostatahyperplasie. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette Proscar (5 mg Finasterid) täglich unabhängig von den Mahlzeiten. Spezielle Dosierungsanweisungen Niereninsuffizienz Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da pharmakokinetische Studien bei Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz (bis hinunter zu einer Kreatinin-Clearance von 9 ml/min/1,73 m²) keinerlei Hinweise auf eine relevante Veränderung der Kinetik von Finasterid erbrachten. Leberinsuffizienz Daten bei Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden. Geriatrie Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Elimination von Finasterid ist bei über 70-jährigen nur geringfügig vermindert. Kinder/Jugendliche Proscar ist bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert. Kontraindikationen Proscar ist für Frauen und Kinder nicht indiziert. Proscar ist kontraindiziert: ·bei Überempfindlichkeit gegen irgendeine Komponente des Präparats. ·bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», Finasterid-Exposition und «Schwangerschaft/Stillzeit»). Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Patienten mit grossem Restharnvolumen und/oder stark eingeschränktem Harnfluss sollten sorgfältig auf eine obstruktive Uropathie (akute oder chronische Harnverhaltung) überwacht werden. Beim Absetzen von Proscar kann sich die Prostata wieder auf die Grösse vor der Behandlung zurückentwickeln. Deshalb sollten die Patienten entsprechend auf das Wiederauftreten von symptomatischer BPH überwacht werden. Finasterid-Exposition Proscar Filmtabletten sind beschichtet, wodurch der Kontakt mit dem Wirkstoff bei normaler Handhabung verhindert wird, falls die Filmtabletten nicht zerdrückt oder zerbrochen Read the complete document