Proscar Filmtabletten

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

finasteridum

MAH:

Organon GmbH

ATC_code:

G04CB01

INN:

finasteridum

pharmaceutical_form:

Filmtabletten

composition:

finasteridum 5 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso Dunst.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Benigne Prostatahyperplasie

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1993-01-28

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Proscar®
Was ist Proscar und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Proscar nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Proscar Vorsicht geboten?
Darf Proscar während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Proscar?
Welche Nebenwirkungen kann Proscar haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Proscar enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Proscar? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Proscar®
Organon GmbH
Was ist Proscar und wann wird es angewendet?
Proscar ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen
Prostatavergrösserung (Benigne
Prostatahyperplasie / Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).
Proscar darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem
Alter häufiger werdende Krankheit,
die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei fortgeschrittener
Vergrösserung der Prostata können
Beschwerden beim Wasserlösen und im Bereich der Blase auftreten.
Typisch dafür sind: Verzögerung zu
Beginn der Blasenentleerung, Nacht

SPC

FACHINFORMATION
Proscar®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Finasteridum.
Hilfsstoffe: Color E 132, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg Finasterid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Benigne symptomatische Prostatahyperplasie.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette Proscar (5 mg
Finasterid) täglich unabhängig
von den Mahlzeiten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Niereninsuffizienz
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da pharmakokinetische
Studien bei Patienten mit
fortgeschrittener Niereninsuffizienz (bis hinunter zu einer
Kreatinin-Clearance von 9 ml/min/1,73
m²) keinerlei Hinweise auf eine relevante Veränderung der Kinetik
von Finasterid erbrachten.
Leberinsuffizienz
Daten bei Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden.
Geriatrie
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Elimination von
Finasterid ist bei über 70-jährigen
nur geringfügig vermindert.
Kinder/Jugendliche
Proscar ist bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert.
Kontraindikationen
Proscar ist für Frauen und Kinder nicht indiziert.
Proscar ist kontraindiziert:
·bei Überempfindlichkeit gegen irgendeine Komponente des Präparats.
·bei bestehender oder möglicher Schwangerschaft (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», Finasterid-Exposition und
«Schwangerschaft/Stillzeit»).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Patienten mit grossem Restharnvolumen und/oder stark eingeschränktem
Harnfluss sollten sorgfältig
auf eine obstruktive Uropathie (akute oder chronische Harnverhaltung)
überwacht werden.
Beim Absetzen von Proscar kann sich die Prostata wieder auf die
Grösse vor der Behandlung
zurückentwickeln. Deshalb sollten die Patienten entsprechend auf das
Wiederauftreten von
symptomatischer BPH überwacht werden.
Finasterid-Exposition
Proscar Filmtabletten sind beschichtet, wodurch der Kontakt mit dem
Wirkstoff bei normaler
Handhabung verhindert wird, falls die Filmtabletten nicht zerdrückt
oder zerbrochen