ProMeris

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

metaflumizon

Διαθέσιμο από:

Pfizer Limited 

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX25

INN (Διεθνής Όνομα):

metaflumizone

Θεραπευτική ομάδα:

Katte

Θεραπευτική περιοχή:

Ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) hos katte. Veterinærlægemidlet kan anvendes som led i en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitis (FAD).

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 8

Καθεστώς αδειοδότησης:

Trukket tilbage

Ημερομηνία της άδειας:

2006-12-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                Medicinal product no longer authorised
B. INDLÆGSSEDDEL
19
Medicinal product no longer authorised
INDLÆGSSEDDEL
PROMERIS SPOT-ON, OPLØSNING TIL KATTE
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Storbritannien
Fremstiller med ansvar for batchfrigivelse
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italien
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte
ProMeris 320 mg Spot-on, opløsning til store katte
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
AKTIVSTOFFER
Én ml indeholder 200 mg metaflumizon.
Én enkeltdosis (pipette) ProMeris indeholder:
VOLUMEN
(ML)
METAFLUMIZON
(MG)
ProMeris til små katte
(≤ 4 kg)*
0,80
160
ProMeris til store
katte (>4 kg)*
1,60
320
*PÅ GRUND AF BEGRÆNSET PLADS PÅ MÆRKNINGEN, ANVENDES FORKORTELSER
”S” OG ”L”, SOM
FORESTILLER ”LILLE” RESPEKTIVT ”STOR”, PÅ BLISTERKORTENE OG
PIPETTERNE.
4.
INDIKATIONER
Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (
_Ctenocephalides canis og C. felis)_
hos katte.
Præparatet kan anvendes som en del af behandlingsstrategien ved
loppebetinget allergisk dermatit.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til killinger under 8 uger.
20
Medicinal product no longer authorised
Må kun anvendes til syge eller svækkede dyr i overensstemmelse med
en vurdering af risiko og
fordele.
6.
BIVIRKNINGER*
Hypersalivation kan forekomme, hvis dyret slikker sig på
påføringsstedet lige efter behandlingen.
Dette er ikke et tegn på forgiftning, og det vil forsvinde uden
behandling efter få minutter. Ved at
påføre præparatet korrekt kan man minimere risikoen for, at dyret
slikker sig.
Påførsel af præparatet kan medføre lokal midlertidig fedtet eller
sammenklumpet pels. Indtørrede
rester af præparatet kan ligeledes forekomme. Dette er normalt og vil
sæd
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                Medicinal product no longer authorised
BILAG I
PRODUKTRESUME
1
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte
ProMeris 320 mg Spot-on, opløsning til store katte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Én ml indeholder 200 mg metaflumizon.
Én enkeltdosis-pipette med ProMeris indeholder:
VOLUMEN
(ML)
METAFLUMIZON
(MG)
ProMeris til små katte
(≤ 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris til store
katte (>4 kg)
1,60 ml
320 mg
HJÆLPESTOFFER:
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on, opløsning.
Klar gullig til brunlig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Katte over 8 uger
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (
_Ctenocephalides_
_canis og C. felis_
) hos katte.
Veterinærlægemidlet kan anvendes som en del af behandlingsstrategien
ved loppebetinget allergisk
dermatit.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til killinger under 8 uger.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Undgå at præparatet kommer i kontakt med kattens øjne, eller at
katten indtager præparatet.
For at opnå optimal loppebekæmpelse bør man i hjem med flere
kæledyr behandle alle dyrene med et
egnet bekæmpelsesmiddel. Derudover anbefales det, at omgivelserne
ligeledes behandles med et egnet
bekæmpelsesmiddel.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
I tilfælde af syge eller svækkede dyr må præparatet kun anvendes i
overensstemmelse med den
ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Dette præparat er kun til brug på huden. Det må ikke administreres
oralt eller via andre
administrationsveje.
Det er vigtigt, at præparatet påføres et område, hvor dyret ikke
kan slikke det af, og at dyr ikke slikker
h
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 13-07-2015
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 14-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 13-07-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 13-07-2015
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 13-07-2015

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων