Pritor

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Bayer AG

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Therapeutic area:

Magas vérnyomás

Therapeutic indications:

HypertensionTreatment az esszenciális hipertónia felnőttek. Kardiovaszkuláris preventionReduction a kardiovaszkuláris morbiditás a betegek:nyilvánvaló atherothrombotic szív-érrendszeri betegség (történelem, a szívkoszorúér betegség, stroke, vagy perifériás artériás betegség), vagy;-type 2 diabetes mellitus a dokumentált cél-szervi károsodás.

Product summary:

Revision: 29

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

1998-12-11

Patient Information leaflet

36
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
37
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRITOR 20 MG TABLETTA
telmizartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pritor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pritor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pritor-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pritor-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRITOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pritor az ún. angiotenzin II-receptor-antagonisták csoportjába
tartozó gyógyszer. Az angiotenzin II
az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek
összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a
vérnyomást. A Pritor gátolja az angiotenzin II hatását, így az
erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
A Pritor az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére
használható felnőtteknél. Az
„esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy
másik betegség okozza.
A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja
az ereket, pl. a szívben, a
vesékben, az agyban és a szemben. Némely esetben ez szívrohamot,
szív- vagy veseelégtelenséget,
szélütést vagy vak

Summary of Product characteristics

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pritor 20 mg tabletta
Pritor 40 mg tabletta
Pritor 80 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pritor 20 mg tabletta
20 mg telmizartán tablettánként.
Pritor 40 mg tabletta
40 mg telmizartán tablettánként.
Pritor 80 mg tabletta
80 mg telmizartán tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
20 mg-os tablettánként 84 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
40 mg-os tablettánként 169 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
80 mg-os tablettánként 338 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Pritor 20 mg tabletta
Fehér színű, 2,5 mm-es, kerek tabletta, egyik oldalon
mélynyomású "50H" jelöléssel, a másikon a cég
logójával ellátva.
Pritor 40 mg tabletta
Fehér színű, 3,8 mm-es ovális tabletta, mélynyomású ”51H"
jelöléssel.
Pritor 80 mg tabletta
Fehér színű, 4,6 mm-es ovális tabletta, mélynyomású "52H"
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a
következő esetekben:

manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az
anamnézisben szereplő koszorúér
betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy

2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
3
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Esszenciális hypertonia kezelése_
A leginkább hatékonynak látszó adag naponta egyszer 40 mg. A
betegek egy részében azonban már
napi 20 mg adása is hatásos lehet. Ha a vérnyomás nem csökken a
kívánt értékre, a telmizartán dózisát
maximum naponta egyszer 80 mg-ra lehet növelni. A telmizartán
kombinálható tiazid-típusú
diuretikumokkal (pl. hidroklorotiazid), ami növeli a telmizartán
vérnyomáscsökkentő hatását. A dózis
emelésének mérlegelésekor szem előtt kell tartani, hogy a
maximális vérnyomáscsökk