Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek
Magas vérnyomás
HypertensionTreatment az esszenciális hipertónia felnőttek. Kardiovaszkuláris preventionReduction a kardiovaszkuláris morbiditás a betegek:nyilvánvaló atherothrombotic szív-érrendszeri betegség (történelem, a szívkoszorúér betegség, stroke, vagy perifériás artériás betegség), vagy;-type 2 diabetes mellitus a dokumentált cél-szervi károsodás.
Revision: 29
Felhatalmazott
1998-12-11
36 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 37 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRITOR 20 MG TABLETTA telmizartán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Pritor és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pritor szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pritor-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pritor-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRITOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pritor az ún. angiotenzin II-receptor-antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer. Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást. A Pritor gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken. A Pritor az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére használható felnőtteknél. Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza. A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja az ereket, pl. a szívben, a vesékben, az agyban és a szemben. Némely esetben ez szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy vak Прочетете целия документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Pritor 20 mg tabletta Pritor 40 mg tabletta Pritor 80 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pritor 20 mg tabletta 20 mg telmizartán tablettánként. Pritor 40 mg tabletta 40 mg telmizartán tablettánként. Pritor 80 mg tabletta 80 mg telmizartán tablettánként. Ismert hatású segédanyagok 20 mg-os tablettánként 84 mg szorbitot (E420) tartalmaz. 40 mg-os tablettánként 169 mg szorbitot (E420) tartalmaz. 80 mg-os tablettánként 338 mg szorbitot (E420) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Pritor 20 mg tabletta Fehér színű, 2,5 mm-es, kerek tabletta, egyik oldalon mélynyomású "50H" jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva. Pritor 40 mg tabletta Fehér színű, 3,8 mm-es ovális tabletta, mélynyomású ”51H" jelöléssel. Pritor 80 mg tabletta Fehér színű, 4,6 mm-es ovális tabletta, mélynyomású "52H" jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél. Cardiovascularis prevenció A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a következő esetekben: manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az anamnézisben szereplő koszorúér betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy 2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással. 3 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Esszenciális hypertonia kezelése_ A leginkább hatékonynak látszó adag naponta egyszer 40 mg. A betegek egy részében azonban már napi 20 mg adása is hatásos lehet. Ha a vérnyomás nem csökken a kívánt értékre, a telmizartán dózisát maximum naponta egyszer 80 mg-ra lehet növelni. A telmizartán kombinálható tiazid-típusú diuretikumokkal (pl. hidroklorotiazid), ami növeli a telmizartán vérnyomáscsökkentő hatását. A dózis emelésének mérlegelésekor szem előtt kell tartani, hogy a maximális vérnyomáscsökk Прочетете целия документ