Pregabalin Zentiva
Country: European Union
Language: Hungarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
19-03-2024
Summary of Product characteristics
(SPC)
19-03-2024
Public Assessment Report
(PAR)
27-07-2015
Active ingredient:
pregabalin
Available from:
Zentiva, k.s.
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepileptikumok,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Therapeutic indications:
Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
Felhatalmazott
Authorization date:
2015-07-17
Patient Information leaflet
50
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
51
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Zentiva, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin Zentiva szedése előtt
3.
Hogy kell szedni a Pregabalin Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN ZENTIVA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin Zentiva felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás
fájdalom és az általános szorongás
kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM
A Pregabalin Zentiva-t az idegek károsodása következtében
kialakult hosszan fennálló fájdalom
kezelésére alkalmazzák. Számos betegség okozhat periféri
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 50 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 100 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 200 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 225 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula
25 mg of pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
47,57 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 50 mg kemény kapszula
50 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 75 mg kemény kapszula
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
7,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 100 mg kemény kapszula
100 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
10 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
15 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 200 mg kemény kapszula
200 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
20 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 225 mg kemény kapszula
225 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
22,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
3
Pregabalin Zentiva 300 mg kemény kapszula
300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
30 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GY
Read the complete document
