Pregabalin Sandoz GmbH
Country: European Union
Language: Spanish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
12-10-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
12-10-2023
Public Assessment Report
(PAR)
12-10-2023
Active ingredient:
pregabalina
Available from:
Sandoz GmbH
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Los antiepilépticos,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Therapeutic indications:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH está indicado como terapia adyuvante en pacientes adultos con crisis parciales con o sin generalización secundaria. De Ansiedad generalizada DisorderPregabalin Sandoz GmbH está indicado para el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en adultos.
Product summary:
Revision: 16
Authorization status:
Retirado
Authorization date:
2015-06-19
Patient Information leaflet
71
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
72
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREGABALINA SANDOZ GMBH 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA SANDOZ GMBH 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA SANDOZ GMBH 75 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA SANDOZ GMBH 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA SANDOZ GMBH 150 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA SANDOZ GMBH 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA SANDOZ GMBH 225 MG CÁPSULAS DURAS EFG
PREGABALINA SANDOZ GMBH 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
pregabalina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pregabalina Sandoz GmbH y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz GmbH
3.
Cómo tomar Pregabalina Sandoz GmbH
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pregabalina Sandoz GmbH
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PREGABALINA SANDOZ GMBH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pregabalina Sandoz GmbH pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para el tratamiento
de la epilepsia y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en
adultos.
EPILEPSIA:
Pregabalina Sandoz GmbH se utiliza en el tratamiento de ciertas clases
de epilepsia (crisis
parciales con o sin generalización secundaria) en adultos. Su médico
le recetará Pregabalina Sandoz
GmbH para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle
la enfermedad. Usted debe
tomar Pregabalina Sandoz GmbH añadido a su tratamiento actual.
Pregabalina Sandoz GmbH no se
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Summary of Product characteristics
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz GmbH 75 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz GmbH 100 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz GmbH 150 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz GmbH 200 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz GmbH 225 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Sandoz GmbH 300 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 75 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 100 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 150 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 200 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 225 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz GmbH 300 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas duras
Tapa y cuerpo opacos de color marrón amarillento pálido, tamaño de
cápsula 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas duras EFG
Tapa y cuerpo opacos de color amarillo claro, tamaño de cápsula 3
(15,9 mm x 5,8 mm), rellenos de
polvo de color blanco a casi blanco.
Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas duras EFG
Tapa opaca de color rojo y cuerpo opaco de color blanco, tamaño de
cápsula 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
rellenos de polvo de
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