Pregabalin Mylan

Country: European Union

Language: French

Source: EMA (European Medicines Agency)

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Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-07-2017

Active ingredient:

prégabaline

Available from:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Des antiépileptiques,des

Therapeutic area:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Therapeutic indications:

Neuropathique painPregabalin Mylan est indiqué pour le traitement de la neuropathie périphérique et centrale de la douleur neuropathique chez les adultes. EpilepsyPregabalin Mylan est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. L'Anxiété généralisée DisorderPregabalin Mylan est indiqué pour le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez les adultes.

Product summary:

Revision: 16

Authorization status:

Autorisé

Authorization date:

2015-06-24

Patient Information leaflet

                                63
B. NOTICE
64
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRÉGABALINE MYLAN 25 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN 50 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN 75 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN 100 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN 150 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN 200 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN 225 MG GÉLULES
PRÉGABALINE MYLAN 300 MG GÉLULES
prégabaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
–
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
–
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
–
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Prégabaline Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Prégabaline Mylan
3.
Comment prendre Prégabaline Mylan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prégabaline Mylan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PRÉGABALINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Prégabaline Mylan contient de la prégabaline, une substance active
qui appartient à une classe de
médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie, des
douleurs neuropathiques et du Trouble
Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.
DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES :
Prégabaline Mylan est utilisé pour traiter les
douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs.
Différentes pathologies comme le diabète ou le
zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les
manifestations douloureuses
peuvent ê
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Prégabaline Mylan 25 mg gélules
Prégabaline Mylan 50 mg gélules
Prégabaline Mylan 75 mg gélules
Prégabaline Mylan 100 mg gélules
Prégabaline Mylan 150 mg gélules
Prégabaline Mylan 200 mg gélules
Prégabaline Mylan 225 mg gélules
Prégabaline Mylan 300 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline Mylan 25 mg gélules
Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan 50 mg gélules
Chaque gélule contient 50 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan 75 mg gélules
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan 100 mg gélules
Chaque gélule contient 100 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan 150 mg gélules
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan 200 mg gélules
Chaque gélule contient 200 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan 225 mg gélules
Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Prégabaline Mylan 300 mg gélules
Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
3
Prégabaline Mylan 25 mg gélules
Gélule à enveloppe dure nº 4 en gélatine, composée d’une tête
opaque de couleur pêche clair et d’un
corps opaque de couleur blanche, remplie d’une poudre blanche à
blanc cassé. La gélule comporte la
mention MYLAN au-dessus de PB25 imprimée axialement à l’encre
noire sur la tête et le corps.
Prégabaline Mylan 50 mg gélules
Gélule à enveloppe dure nº 3 en gélatine, composée d’une tête
opaque de couleur pêche foncé et d’un
corps opaque de couleur blanche, remplie d’une poudre blanche à
blanc cassé. La gélule comporte la
mention MYLAN au-dessus de PB50 imprimée axialement à l’encre
noire sur la tête et le corps.
Prégabaline Mylan 75 mg gélules
Gélule à enveloppe dure nº 4 en gélatine, composée d’une tête
opaque de couleur pêche clair et d’un
corps opaque de couleur pêche clair, remplie d’
                                
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