PLERIXAFOR INJECTION Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Plérixafor

Available from:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC code:

L03AX16

INN (International Name):

PLERIXAFOR

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Plérixafor 20MG

Administration route:

Sous-cutanée

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153050001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2022-08-02

Summary of Product characteristics

Plerixafor injectable – Monographie de Produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PLÉRIXAFOR IN
JECTABLE
Solution
24 mg/1,2 mL (20 mg / mL)
Fiole à usage unique
Usage sous-cutané uniquement
Agent hématopoïétique
Code ATC : L03AX16
Fresenius Kabi Canada Ltée
Date de préparation : 22 juillet 2019
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Numéro de contrôle de la présentation : 222116
Plerixafor injectable – Monographie de Produit
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES..................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
15
SURDOSAGE....................................................................................................................
16
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................... 17
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION............................................... 22
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT................................... 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 23
RENSEIGNEMEN
TS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 2