Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PASSIFLORAE HERBA (AUSZUG)
Schwabe Austria GmbH
N05CM
PASSIFLORAE HERBA (EXTRACT)
30 ml Braunglasflasche (III) mit Tropfgarnitur und Schraubverschluss aus Kunststoff (LDPE/HDPE),100 ml Braunglasflasche (III) mi
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Andere Hypnotika und Sedativa
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-05-04
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PASSEDAN - TROPFEN Wirkstoff: Flüssigextrakt aus Passionsblumenkraut LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 3 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Passedan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Passedan beachten? 3. Wie ist Passedan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Passedan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PASSEDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei nervöser Unruhe und bei Einschlafstörungen. Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung. Wenn Sie sich nach 3 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASSEDAN BEACHTEN? PASSEDAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Passionsblumenkraut oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Passedan einnehmen. KINDER Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht emp Read the complete document
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Passedan - Tropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g enthalten 50 g eines Flüssigextraktes aus Passionsblumenkraut (Passiflorae herba), (Auszugsmittel: Ethanol 54 Gew.-%, Glycerin 4 Gew.-% DEV 1 : 3,8 – 4,3) 1 ml = 0,9 g 0,83 ml = 0,77 g entspricht ca. 20 Tropfen Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol ca. 50 % m/m Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, grün-bräunliche Lösung. Bei Passedan handelt es sich um ein Naturprodukt, daher können leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack vorkommen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Passedan-Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei nervöser Unruhe und bei Einschlafstörungen. Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung BEI NERVÖSER UNRUHE: Erwachsene: 3 bis 5 mal täglich 20 Tropfen (kann bis auf das Dreifache erhöht werden) Jugendliche ab 12 Jahren: 3 mal täglich 20 Tropfen BEI EINSCHLAFBESCHWERDEN: Erwachsene: 20 Tropfen nach dem Abendessen und 30 Tropfen vor dem Schlafengehen Jugendliche ab 12 Jahren: 20 Tropfen nach dem Abendessen und 20 Tropfen vor dem Schlafengehen _Kinder:_ Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden. Art der Anwendung: Zum Einnehmen, unverdünnt oder mit etwas Wasser (ca. 50 ml) verdünnt. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Wochen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Dieses Arzneimittel enthält pro Read the complete document