Passedan - Tropfen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

PASSIFLORAE HERBA (AUSZUG)

제공처:

Schwabe Austria GmbH

ATC 코드:

N05CM

INN (International Name):

PASSIFLORAE HERBA (EXTRACT)

패키지 단위:

30 ml Braunglasflasche (III) mit Tropfgarnitur und Schraubverschluss aus Kunststoff (LDPE/HDPE),100 ml Braunglasflasche (III) mi

처방전 유형:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

치료 그룹:

Andere Hypnotika und Sedativa

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2012-05-04

환자 정보 전단

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PASSEDAN - TROPFEN
Wirkstoff: Flüssigextrakt aus Passionsblumenkraut
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Wenn Sie sich nach 3 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Passedan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Passedan beachten?
3.
Wie ist Passedan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Passedan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PASSEDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei nervöser
Unruhe und bei
Einschlafstörungen.
Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den
genannten Anwendungsgebieten
beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.
Wenn Sie sich nach 3 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASSEDAN BEACHTEN?
PASSEDAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Passionsblumenkraut oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Passedan einnehmen.
KINDER
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren nicht
emp

제품 특성 요약

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Passedan - Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten 50 g eines Flüssigextraktes aus Passionsblumenkraut
(Passiflorae herba),
(Auszugsmittel: Ethanol 54 Gew.-%, Glycerin 4 Gew.-% DEV 1 : 3,8 –
4,3)
1 ml = 0,9 g
0,83 ml = 0,77 g entspricht ca. 20 Tropfen
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol ca. 50 % m/m
Vollständige
Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, grün-bräunliche Lösung.
Bei Passedan handelt es sich um ein Naturprodukt, daher können
leichte Schwankungen in Farbe und
Geschmack vorkommen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Passedan-Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren.
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei nervöser
Unruhe und bei
Einschlafstörungen.
Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den
genannten
Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger
Verwendung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
BEI NERVÖSER UNRUHE:
Erwachsene: 3 bis 5 mal täglich 20 Tropfen (kann bis auf das
Dreifache erhöht werden) Jugendliche
ab 12 Jahren: 3 mal täglich 20 Tropfen
BEI EINSCHLAFBESCHWERDEN:
Erwachsene: 20 Tropfen nach dem Abendessen und 30 Tropfen vor dem
Schlafengehen
Jugendliche ab 12 Jahren: 20 Tropfen nach dem Abendessen und 20
Tropfen vor dem Schlafengehen
_Kinder:_
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren nicht
empfohlen werden.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen, unverdünnt oder mit etwas Wasser (ca. 50 ml)
verdünnt.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Wochen keine
Besserung eintritt, muss ein
Arzt aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel enthält pro