Country: European Union
Language: Italian
Source: EMA (European Medicines Agency)
parvovirus di anatra muta vivi attenuato
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
anatre
Prodotti immunologici per uccelli, anatre, parvovirus, Live virali vaccini
Immunizzazione attiva delle anatre per prevenire la mortalità1 e ridurre la perdita di peso e le lesioni della parvovirosi delle anatre e della malattia di Derzsy. 1In assenza di anticorpi di derivazione materna.
Revision: 2
Ritirato
2014-04-11
Medicinale non più autorizzato 18 _ _ B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 19 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PARVODUK CONCENTRATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER ANATRE DI BARBERIA 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lione FRANCIA Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest FRANCIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Parvoduk concentrato e solvente per sospensione iniettabile per anatre di Barberia 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascuna dose ricostituita da 0,2 ml contiene: Principio attivo: Parvovirus vivo attenuato dell’anatra di Barberia, ceppo GM 199 ........................ 2,6–4,8 log 10 DICC 50 * * Dose infettante il 50% delle colture cellulari. Concentrato e solvente per sospensione iniettabile. Il concentrato è opalescente e omogeneo. Il solvente è limpido e incolore. 4. INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva delle anatre di Barberia per ridurre la perdita di peso e le lesioni causate dalla parvovirosi dell’anatra di Barberia e dalla malattia di Derzsy e, in assenza di anticorpi di origine materna, anche per prevenire la mortalità. Inizio dell’immunità: 11 giorni dopo la vaccinazione di base. Durata dell’immunità: 26 giorni dopo la vaccinazione di base. È stato dimostrato che la durata dell’immunità protegge le anatre nel periodo in cui sono più sensibili alla parvovirosi dell’anatra di Barberia e alla malattia di Derzsy. Medicinale non più autorizzato 20 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in uccelli in ovodeposizione. 6. REAZIONI AVVERSE Nessuna. Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto Read the complete document
Medicinale non più autorizzato 1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Parvoduk concentrato e solvente per sospensione iniettabile per anatre di Barberia 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna dose ricostituita da 0,2 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Parvovirus vivo attenuato dell’anatra di Barberia, ceppo GM 199 ........................ 2,6–4,8 log 10 DICC 50 * * Dose infettante il 50% delle colture cellulari. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato e solvente per sospensione iniettabile. Il concentrato è opalescente e omogeneo. Il solvente è limpido e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Anatre di Barberia. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva delle anatre di Barberia per ridurre la perdita di peso e le lesioni causate dalla parvovirosi dell’anatra di Barberia e dalla malattia di Derzsy e, in assenza di anticorpi di origine materna, anche per prevenire la mortalità. Inizio dell’immunità: 11 giorni dopo la vaccinazione di base. Durata dell’immunità: 26 giorni dopo la vaccinazione di base. È stato dimostrato che la durata dell’immunità protegge le anatre nel periodo in cui sono più sensibili alla parvovirosi dell’anatra di Barberia e alla malattia di Derzsy. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in uccelli in ovodeposizione. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Vaccinare solo animali sani. Medicinale non più autorizzato 3 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Vaccinare tutti gli animali dello stesso gruppo per ridurre il rischio di una possibile diffusione del ceppo vaccinale e del virus ricombinante. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Non pertinente. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVIT Read the complete document