OVIDREL Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Choriogonadotropine alfa

Available from:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC code:

G03GA08

INN (International Name):

CHORIOGONADOTROPIN ALFA

Dosage:

250MCG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Choriogonadotropine alfa 250MCG

Administration route:

Sous-cutanée

Units in package:

0.5ML/3ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150432003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2011-08-10

Summary of Product characteristics

_Monographie d’OVIDREL_
MD
_ (choriogonadotropine alfa) _
_Page 1 de 32_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
OVIDREL
MD
choriogonadotropine alfa
Solution de 250 mcg pour injection dans une seringue pré-remplie ou
un stylo pré-rempli
Standard pharmaceutique : norme du fabricant
Gonadotrophine
EMD Serono, une division d’EMD inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga (Ontario) Canada L5K 2N6
www.emdserono.ca
EMD Serono est une filiale de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
Date de l’autorisation initiale :
2004, 12, 16
Date de révision :
2023, 10, 11
Numéro de contrôle : 274651
OVIDREL
MD
est une marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne, ou de
ses sociétés affiliées.
_Monographie d’OVIDREL_
MD
_ (choriogonadotropine alfa) _
_Page 2 de 32_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes
2023-04
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considér