Onbrez Breezhaler

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
12-10-2017

Active ingredient:

indacaterol maleāts

Available from:

Novartis Europharm Limited 

ATC code:

R03AC18

INN (International Name):

indacaterol

Therapeutic group:

Zāles obstruktīvu elpceļu slimību,

Therapeutic area:

Plaušu slimība, hroniska obstruktīva

Therapeutic indications:

Onbrez Breezhaler ir indicēts bronhodilatatora ārstēšanai gaisa plūsmas obstrukcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2009-11-29

Patient Information leaflet

                                54
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
55
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ONBREZ BREEZHALER 150 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS CIETĀS
KAPSULĀS
ONBREZ BREEZHALER 300 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS CIETĀS
KAPSULĀS
_indacaterolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Onbrez Breezhaler un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Onbrez Breezhaler lietošanas
3.
Kā lietot Onbrez Breezhaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Onbrez Breezhaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ONBREZ BREEZHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR ONBREZ BREEZHALER
Onbrez Breezhaler satur aktīvo vielu indakaterolu, kas pieder zāļu
grupai, ko dēvē par
bronhodilatatoriem. Ieelpojot, tās atslābina muskuļus nelielu gaisa
caurulīšu sieniņās plaušās. Tas
palīdz atvērt elpceļus, atvieglojot gaisa ieelpošanu un
izelpošanu.
KĀDAM NOLŪKAM ONBREZ BREEZHALER LIETO
Onbrez Breezhaler lieto lai atvieglotu elpošanu pieaugušajiem
pacientiem, kam ir apgrūtināta elpošana
plaušu slimības, ko dēvē par hronisku obstruktīvu plaušu
slimību (HOPS), dēļ. HOPS gadījumā
elpceļu muskuļi ir savilkti. Tas apgrūtina elpošanu. Šīs zāles
atslābina šos muskuļus plaušās, ļaujot
gaisam vieglāk tikt iekšā plaušās un ārā no tām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ONBREZ BREEZHALER LIETOŠANAS
NELIETOJIET ONBREZ BREEZHALER ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģi
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Onbrez Breezhaler 150 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās
kapsulās
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 150
mikrogramiem indakaterola
(
_indacaterolum_
).
Caur inhalatora iemutni uzņemtā indakaterola maleāta deva atbilst
120 mikrogramiem indakaterola.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 24,8 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris cietā kapsulā
Caurspīdīgas (bezkrāsainas) kapsulas, kas satur baltu pulveri, ar
uzdruku “IDL 150” melnā krāsā virs
melnas joslas un uzņēmuma logotipu melnā krāsā uzdrukātu (
) zem melnās joslas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Onbrez Breezhaler ir indicēts uzturošai bronhodilatējošai
terapijai, ārstējot elpceļu obstrukciju
pieaugušajiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību
(HOPS).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir vienas 150 mikrogramu kapsulas satura inhalācija
vienu reizi dienā, izmantojot
Onbrez Breezhaler inhalatoru. Devu drīkst palielināt tikai pēc
ārsta ieteikuma.
Ir pierādīts, ka vienas 300 mikrogramu kapsulas satura inhalācija
vienu reizi dienā, izmantojot Onbrez
Breezhaler inhalatoru, rada papildu klīnisko ieguvumu attiecībā uz
elpas trūkumu, jo īpaši pacientiem
ar smagu HOPS. Maksimālā deva ir 300 mikrogrami vienu reizi dienā.
Onbrez Breezhaler katru dienu jālieto vienā un tajā pašā laikā.
Izlaižot devu, nākamā deva jālieto ierastajā laikā nākamajā
dienā.
_Īpašas pacientu grupas _
_Gados vecāki pacienti_
Palielinoties vecumam, pieaug maksimālā koncentrācija plazmā un
vispārējā sistēmiskā iedarbība,
taču devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem nav
nepieciešama.
_ _
3
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem devas pielāgošana nav
nepieciešama. Nav pieeja
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient indacaterol maleāts

indacaterol maleāts

ATC code R03AC18

R03AC18

Marketed by Novartis Europharm Limited 

Novartis Europharm Limited 

INN (International Name) indacaterol

indacaterol

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 12-10-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 23-09-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 23-09-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 23-09-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 23-09-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 12-10-2017

Search alerts related to this product

Alerts Onbrez Breezhaler indacaterol maleāts

Onbrez Breezhaler indacaterol maleāts

View documents history

Documents history Documents history

Onbrez Breezhaler